HAD-J20B新品微粒檢測儀原理
微粒檢測儀采用光阻法原理的度激光傳感器，適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。
微粒檢測儀采用光阻法原理的度激光傳感器，適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。符合新版《中藥典》和《美藥典》該項檢測方法的要求
目的：規(guī)范微粒檢測儀的使用和維護保養(yǎng)，正確操作儀器，延長使用壽命，保證生產(chǎn)的正常行。
范圍本規(guī)程適用于微粒檢測儀操作和維護保養(yǎng)。職責生產(chǎn)及本設備操作人員·設備員對本規(guī)程實施負責。內(nèi)容.生產(chǎn)前確認.1和對設備是否清潔好，有清潔及運轉(zhuǎn)正常的狀態(tài)標記。2檢查設備外觀有無異常，行日常保養(yǎng)內(nèi)容。操作步驟2.1將檢測杯及攪拌轉(zhuǎn)子用注射用水反復清洗干凈后，加入100ml以上的微粒檢測用水置于樣品杯內(nèi)。2.2打開電源開關，儀器對傳感器·取樣器·升降裝置行自檢，自檢正常后按“確認"鍵入主界面，按“清洗"鍵執(zhí)行次清洗操作。
根據(jù)檢測要求行通道設置·檢測設置·調(diào)整攪拌器的轉(zhuǎn)速以不攪起氣泡漩渦為宜。
(注意：系統(tǒng)設置是自動存儲的，如果重復行檢測可不在行置)
將待測樣品按中藥典2010版(二)《不溶性微粒檢測法》的要求及方法處理樣品，處理畢后將其置于檢測杯內(nèi)
應用及原理
微粒檢測儀的應用
微粒檢測儀應用在藥品檢測中，采用光障礙術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒，每1 mL中含10 μm以上的微粒不得過25粒，含25 μm以上的微粒不得過3粒。2010年版中藥典二在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
微粒檢測儀的原理
光障礙法術(shù)中的傳感器原理：被檢測的液體通過門設計的流通室，與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱，從而使傳感器輸出的信號變化，這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。這種比例關系可以反映粒子的大小。每個粒子通過光束時引起個電壓脈沖信號，脈沖信號的多少反映了粒子的數(shù)量。
微粒檢測儀主要包括：取樣器、傳感器和計算機控制的檢測和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。測量粒徑范圍為：2~100um;檢測粒徑濃度為0~10000個/ml。
產(chǎn)用于藥品檢測并具有光障礙原理的微粒檢測儀是天大天發(fā)科有限公司在20紀90年代中期自主研發(fā)生產(chǎn)的。
儀器點
● 性能面滿足并優(yōu)于2010年版《中藥典》和《美藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接行各種裝量的注射液、無菌粉末及療器具微粒污染濾除率檢測;
● 儀器內(nèi)置校準曲線，檢測粒度分布能;可在1.2~100um范圍內(nèi)由用戶設置上千種粒徑對微粒行檢測分析，制定自己的內(nèi)控標準，尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有大的優(yōu)勢;
● 分辨率，優(yōu)于中藥典要求;的密注射器取樣系統(tǒng)，取樣度優(yōu)于1%;取樣體積小0.2ml;
● 采用際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌)，不易產(chǎn)生氣泡的點;
● 封閉檢測室，檢測環(huán)境防止污染，取樣頭自動升降，可意設置升降位置;
可直接檢測各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝，袋裝等);
● 大屏幕液晶顯示，觸摸屏操作，可外接標準鍵盤，界面友好，中文菜單提示;
● 易于傳感器的清理和排堵;
● 電壓100～264V范圍設計，可克服電網(wǎng)波動，儀器無需外接穩(wěn)壓電源。
