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上海易匯生物科技有限公司

PeproTech——重組細胞因子介紹

時間:2024-1-17閱讀:1582


PeproTech于1988年創立于美國新澤西州,經過26年的發展,已成為大的重組細胞因子和蛋白、相關抗體及ELISA試劑盒生產商之一。PeproTech公司已開發出2,000多種產品,其精良的技術保證了產品的高質量、高可靠性和高穩定性。 Peprotech的產品具有很高的性價比,在世界上眾多高水平的實驗室和研究機構中廣泛使用。

無動物成分(Animal Free)的重組細胞因子和蛋白

為了緊跟當今研究發展和日益增長的市場需求,PeproTech新增設5000平方英尺的無動物成分產品生產車間。PeproTech的無動物成分產品在生產過程中使用單獨的生產流程,沒有引入任何動物成分,有效地避免了動物病原體、抗原和痕量物質對實驗的影響,使實驗結果更加明晰,可靠。且Animal Free蛋白和傳統蛋白的活性是一樣的,用戶原來使用傳統蛋白時的工作濃度可無縫對接到對應的Animal Free蛋白上,無需調試。

GMP級別的重組細胞因子和蛋白

       PeproTech的GMP級別蛋白為高質量的細胞因子,適用于臨床用細胞治療、基因治療及組織工程等產品的GMP生產。

       PeproTech的GMP級別蛋白在嚴格的ISO 9001質量管理體系中生產,符合良好生產規范(即GMP),且不含任何動物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級別蛋白制作了詳細的分析證明(CoA)、原產地證書(CoO)、及化學品安全說明書(MSDS),以便這些蛋白能夠順利通過GMP生產時的認證,并在GMP生產中得以應用。如果您準備用PeproTech的GMP級別蛋白生產臨床試驗用產品,PeproTech可為您提供銷售書,使您有權查詢在美國FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF),并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗申請)、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請)的申請材料中。



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