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什么是“水光針"？作為近年的醫美項目之一，因其皮膚抗衰保養方式廣受消費者的認可和喜愛。水光注射作為一種將藥物產品注射到緊貼表皮下真皮層的美塑療法，注射時使用的水光針頭屬于植入人體的微創類器械，根據國家藥品監督管理局規定，水光針頭等微創類器械需有第Ⅲ類醫療器械注冊證書資質后方可投入市場。

 

Ⅲ類醫療器械 需要檢測合規、安全

 

（水光針頭，一次性使用無菌注射針）主要由針頭主體、旋轉裝置、針座、連接座和針頭帽組成，針頭主體由針管、主體外殼和膠組成。主要應用為“與具有醫療器械注冊證的標準注射器及注射泵配合使用，用于面部真皮層注射透明質酸鈉"。

 

醫療器械合規安全物理性能檢測

 

①水光針剛性、韌性測試

 

使用儀器：GX9626-C醫用注射針管（針）剛性測試儀 、RX9626-C醫用注射針管（針）韌性測試儀

 

通過專業的儀器將針固定在儀器夾具上，并通過觸摸屏設置好相關的參數，分別點擊“標準選項"、“針管類型"、“針管直徑"進行信息的輸入，屏幕自動顯示出跨距，載荷最大擾度的數據。然后點擊保存數據，然后返回開啟檢測。

 

②水光針刺穿力測試

 

使用儀器：CL15811-C 醫用注射針針尖刺穿力測試儀

 

根據標準還需要準備好模擬皮膚進行刺穿試驗，針管隨測力機構下移，針尖刺穿模擬皮膚，刺穿結束后針管隨測力機構上移到原地，以便下一次測試，提高工作效率，刺穿的同時，屏幕實時顯示刺穿過程的曲線，程序自動找出最大值。

 

③水光針連接力測試

 

使用儀器：LG15811-C 斷裂力、連接牢固度測試儀

 

都是ARM處理器+linux智能操作系統，所以同理，也只需安裝好夾具，然后在主菜單中點擊“斷裂力連接牢固度測試"鍵后進入測試界面，點擊“測試"即可在標準規定下針座與針管連接處進行拉伸試驗。