產品簡介

KB-RC-12A是根據《中國藥典》和《溶出儀機械驗證指導原則》的要求而設計的新型藥物溶出試驗儀。該儀器采用雙排12杯12桿結構形式，并采用*的雙區設計，可在實驗溫度相同的情況下，同時分區進行不同種類固體制劑、不同方法、不同轉速，不同溶出介質體積的藥物溶出度實驗，有效地提高了儀器使用率。同時，可一鍵切換至全溶出實驗模式，進行單一批次藥物全溶出曲線試驗。適用于大、中、小型藥品生產廠家、藥物科研院所等進行固體制劑藥物溶出試驗的單位或實驗室。
該儀器機頭可電動升降，采用液晶觸摸屏，菜單式操作。本溶出儀具有取樣選點定時提醒、轉速分區顯示、實驗參數打印、提前預熱、定時關機等功能。水浴箱采用快速插接進、出水口，方便水浴箱的拆卸、清洗。

審計追蹤

KB-RC-12A溶出試驗儀內置審計追蹤功能，更好的記錄溶出儀使用行為，同時防止人為篡改。
1  權限分級：包括總管理員、管理員等權限分級，并具有各自的權限級別及密碼
2  總管理員具有最高權限，可以增刪其他級別賬號，修改其他級別賬號密碼，并可以調用查看溶出儀使用行為記錄
3  行為記錄內容：記錄開始實驗時間和參數，包括賬號和權限級別；記錄停止實驗時間；記錄系統時間修改情況
4  記錄時長為5年以上
5  使用行為記錄只可調用查看，不可人為修改，保證了記錄的真實性和完整性

產品參數

*控制單元：彩色液晶觸控屏，實時狀態顯示
*結構設計：*的結構設計，左右分區設計；可同時進行兩組不同實驗條件（轉速/時間/方法）的溶出度實驗控制設計
*排水：底部排水，排水*

主要特點

1  電動升降機頭，用戶可隨時暫停升、降過程，使機頭懸停于不同高度，自動化程度高。
2  采用電容觸摸屏進行儀器控制，觸摸屏無需校準，使用簡潔方便。
3  水浴箱循環管路采用*快速接頭，結構精巧、流量大、人體工學設計、易于操作，并具有優秀的防腐蝕能力，同時便于水浴箱的拆卸及清洗。
4  *的雙區設計，可同時進行兩組不同實驗條件的溶出度實驗（6杯）。
5  儀器具有超低溫報警（＜3℃）、超高溫報警（＞50℃）及過熱保護功能。
6  攪拌槳、轉桿、轉籃均采用不銹鋼材料制造，耐腐蝕性能良好。
7  “溶出試驗”可進行分區進行（各6杯）溶出度試驗，亦可進行全溶出試驗（12杯）。
8  “基礎設置”進行日期及時間的設置、溫度校準以及報告內容選擇。
9  “參數設置”可保存10組試驗參數，并可在“溶出試驗”中的“參數設置”功能進行調用，亦可隨時修改試驗參數，便于研究性試驗。
10“定時關機”功能可在預設時間停止溶出試驗。
11“定時加熱”功能可在預設時間為水浴箱開始加熱，節省實驗時間，提高工作效率。
12 實驗界面內，水浴箱顯示實時溫度，如環境溫度發生較大變化時，用戶可自行校正。
13用戶上次使用的試驗參數自動存儲于機內，下次開機無需重復設置。
14儀器內置時鐘，可顯示日期及時間，并可自行校正。
15儀器具有試驗參數報告保存功能，可保存最近的12次試驗參數，方便使用。
16標配密封杯蓋，有效地防止溶出介質蒸發。
17標配12個185mm高度精品溶出杯，12只攪拌槳及12只轉籃（包含轉桿）。
18可選配打印機，用戶可打印多組自選實驗參數，并具有最近12組實驗參數保存功能。

性能指標

KB-RC-12A溶出試驗儀的技術指標和安全性能*符合2015版《中華人民共和國藥典》和《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》的規定。其各項性能指標如下：
1  調速范圍：（25~250）轉/分
2  轉速分辨率：1轉/分
3  穩速誤差：≤±1%（100~250轉/分）
4  ≤±2%（50~100轉/分）
5  ≤±4%（25~50轉/分）
6  水浴調溫范圍：（5~45）℃（＞室溫）
7  溫度分辨率：0.1℃
8  控溫精度：≤±0.1℃
9  水浴最大溫差：≤0.3℃
10取樣次數：≤164次
11最小可選取樣周期：1分鐘
12最大可選取樣周期：9999分鐘
13單次實驗最大可選時長：9999分鐘≈166小時≈7天
14計時精度：24小時誤差≤0.18秒，年誤差≤63.1秒
15工作環境：環境溫度5—37℃，相對濕度≤80%
16安全性能：符合國家行業標準
17電源要求：220V 50Hz 10A
18額定功率：≤900W
19外形尺寸：1000×480×870mm（L×W×H）
20整機重量：約100kg

根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務及溶出儀物理性能（機械驗證）服務