醫藥GSP倉庫|機房|實驗室|博物館在線實時顯示485溫濕度監控系統方案介紹
閱讀:471 發布時間:2020-7-16
醫藥企業應當按照《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》(以下簡稱《規范》)的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統(以下簡稱系統),對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的各類風險,確保儲存和運輸過程的藥品質量。統一裝配智能化的溫濕度自動監測系統,以滿足國家藥品監管的要求和政策。
二、設計依據
1) 國家及行業有關法規、規范、標準、條例、規定
GB/T50314-2000 <智能建筑設計標準>
JJG205-2005 <機械式溫濕度計檢定規程>
JJG(浙)77-2004 <數字濕度計檢定規程>
JJG(浙)76-2004 <數字溫濕度計檢定規程>
JJF(浙)1049—2010 <溫濕度記錄儀校準規范>
(IEC 801) <電磁兼容性標準>
GB/T 15464─1995 <儀器儀表包裝通用技術條件>
GB/T 191─2000 <包裝儲運圖示標志>