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LEPURE DISPOSABLE 3D BAG
惰性的接觸材料具有良好的物理強度、化學兼容性及生物相容性，可滿足生物制藥工藝中各類敏感液體的儲存與轉運需求
產品簡介
詳細介紹
樂純3D儲液袋
LEPURE DISPOSABLE 3D BAG
惰性的接觸材料具有良好的物理強度、化學兼容性及生物相容性，可滿足生物制藥工藝中各類敏感液體的儲存與轉運需求
袋體原料 | 五層共擠式生物制藥膜 |
液體接觸層 | ULDPE |
常用管路 | 鉑金硫化硅膠管/C-flex熱塑性焊接管 |
常用接頭 | 普通塑料接頭（兩通、三通、十字、變徑…） |
TC接頭、CPC快速接頭、無菌取樣接頭、無菌連接器 | |
過濾器 | 碟式/囊式過濾器，接受訂制 |
其余附件 | 無菌連接器，投料口 |
體積 | 20L-2500L【小于50L時，建議使用2D儲液袋】 |
外觀形式 | 圓桶型 / 長方體型 |
滅菌 | γ射線輻照 |
樂純 3D儲液袋
典型應用
- 大規模培養基、緩沖液、WFI轉運
- 大規模生物反應器細胞液收獲
- 純化中間產物保存
- 作為超濾容器
- 大批量原液凍存及運輸
法規依據與生物兼容性
- ISO 10993-4 溶血毒性
- ISO 10993-5 細胞毒性
- ISO 10993-6 移植測試
- ISO 10993-10 刺激與過敏測試
- ISO 10993-11 急性全身毒性測試
- 美國藥典USP細菌內毒素 - 鱟血清試劑測試
- 美國藥典USP體內生物反應測試，第6類
- 美國藥典USP塑料容器物化性能檢測
- 歐洲藥典EP <3.1.5> 注射劑及眼球用藥制劑
生產環境及基本包裝規范
- 10000級潔凈車間生產
- 內毒素<0.25EU/mL
- 25kGy射線輻照確保無菌
- 標準雙層獨立包裝
- 外包裝設二維碼，方便入庫掃描
- 完善的物料追溯系統
（1）圓桶型儲液袋——選擇Nalgene圓柱型桶為支撐容器 | |||||
使用硅膠管與TC接頭，較適用于緩沖液及純化中間產物轉運工藝 | |||||
貨號 | 容積 | 管材 | 出口1 | 出口2 | 出口3 |
FT038-2R | 38L | 硅膠管 | 3/8" * 5/8" * 30cm | 3/8" * 5/8" * 30cm | 1/4" * 3/8" * 20cm |
FT057-2R | 57L | 硅膠管 | 3/8" * 5/8" * 30cm | 3/8" * 5/8" * 30cm | 1/4" * 3/8" * 20cm |
FT113-2R | 113L | 硅膠管 | 3/8" * 5/8" * 30cm | 3/8" * 5/8" * 30cm | 1/4" * 3/8" * 20cm |
FT208-2R | 208L | 硅膠管 | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/4" * 3/8" * 20cm |
FT303-2R | 303L | 硅膠管 | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/4" * 3/8" * 20cm |
FT378-2R | 378L | 硅膠管 | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/4" * 3/8" * 20cm |
FT568-2R | 568L | 硅膠管 | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/4" * 3/8" * 20cm |
FT757-2R | 757L | 硅膠管 | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/2" * 3/4" * 30cm | 1/4" * 3/8" * 20cm |
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| TC25接口，帶管夾 | TC25接口，帶管夾 | 魯爾取樣接口，帶管夾 |
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