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藥用級甲酚溶液 消毒防腐劑液狀500ml/瓶
2019-8-26 閱讀(304)
藥用級甲酚溶液 消毒防腐劑液狀500ml/瓶
本品含甲酚（C7H8O）應為標示量的85.0%～110.0%。
【制法】 取氫氧化鈉，加水100ml溶解后，放冷，不斷攪拌下加入植物油中，使均勻乳化，放置30分鐘，慢慢加熱（間接蒸汽或水?。?，當皂體顏色加深，呈透明狀時再進行攪拌；并可按比例配成小樣，檢查未皂化物，如合格，則認為皂化完成；趁熱加甲酚攪拌至皂塊全溶，放冷，再添加水適量，使總量成1000ml，即得。
處方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。
【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色的黏稠液體；帶甲酚的臭氣。
本品能與乙醇混合成澄清液體.
【檢查】 堿度取本品1.0ml，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml稀釋后，加酚酞指示液1ml，如顯紅色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0. 05mol/L）不 得過1.0ml。
未皂化物 取本品5ml，加水95ml，混勻，溶液應澄清；如顯渾濁，與對照液（取標準硫酸鉀溶液6ml，加水80ml與稀鹽酸1ml，用比色用氯化鈷液和濃焦糖液調色，俟色調與供試品溶液近似后，加25%氯化鋇溶液3ml，并加水至100ml，搖勻，放置10分鐘）比較，不得更濃。
裝量 取本品，照低裝量檢查法（通則0942）檢查，應符合規定。
微生物限度 取本品，照非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法（通則1105）和控制菌檢查法（通則1106）及非無菌藥品微生物限度標準（通則1107）檢查，應符合規定。
【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以50%氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷為固定液，柱溫為110℃。理論板數按鄰甲酚峰計算不低于5000，內標物質峰與鄰甲酚峰、對甲酚峰和間甲酚峰之間的分離度應符合要求。
【類別】 同甲酚。
【貯藏】 遮光，密封保存。
