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藥用級維生素B1 補充維生素類制劑原料藥
2019-10-30 閱讀(455)
藥用級維生素B1 補充維生素類制劑原料藥
醫用藥用級維生素B1硝酸鹽（維生素B1;VB1）國藥準字
別名: 維生素B1硝酸鹽;維生素B1;VB1
規格：99%
維生素B1CAS NO: 532-43-4;18601-90-6
EC NO: 208-537-4
分子式：C12H17ClN4OS.HCl
分子量：337.27
質量標準：醫藥級，CP2010
項目指標
維生素B1含量（以干基計），%≥99.0
酸度（pH值）2.8~3.3
溶液色≤0.1ml重鉻酸鉀比色液
硝酸鹽%≤0.25
干燥失重（105℃，3h）,%5.0≤5.0
熾灼殘渣，%≤0.1
重金屬（以計），%≤10ppm
硫酸鹽合格
鐵鹽%≤0.002%
總氯量（干品計）%20.6％～21.2％
維生素B1性狀：本品為白色結晶或結晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空氣中迅即吸收約4％的水分。對熱穩定（170度）。干燥狀態下于空氣中穩定，能長時間保存，因吸濕而緩慢分解著色。1%水溶液的PH值為3.13。水溶液中PH值2-4時較穩定。PH值5.5以上時，加熱不穩定。遇紫外線則分解。本品在水中易溶，在乙醇中微溶 。
維生素B1用途：營養增補劑，可添加于白米,小麥粉,面包,面條,醬油,乳制品,人造奶油,糕點,清涼飲料,果醬等食品。因本品為水溶性且在堿性下易分解，在食品加工,烹調時損失大，并有異味發生，故應按食品形態優先采用硫胺素的其他衍生物。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則 0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則 0841）。
鐵鹽 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則 0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查 ，含重金屬不得過百萬分之十。
總氯量 取本品約0.2g，精密稱定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與溴酚藍指示液8～10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍紫色。每1ml硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）相當于3.54mg的氯（Cl）。按干燥品計算，含總氯量應為20.6%～21.2%。
【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸20ml微熱使溶解，放冷，加醋酐30ml，照電位滴定法（通則 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于16.86mg 的C12H17ClN4OS·HC1。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）維生素B1片（2）維生素B1注射液
