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藥用羧甲基淀粉鈉 醫用級制藥添加用
2020-10-28 閱讀(318)
藥用羧甲基淀粉鈉 醫用級制藥添加用
藥用級羧甲基淀粉鈉CMS-Na（崩解王）
羧甲淀粉鈉 CMS-Na
拼音名：Suojia Dianfenna
英文名：Carboxymethylstarch Sodium
【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭；在空氣中有引濕性。
【鑒別】 （1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。
（2）本品顯鈉鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml振搖后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5-7.5。
總氯量 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.545mg的Cl。按干燥品計算，含總氯量不得過3.5％。
干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過10.0％（附錄Ⅷ L）。
鐵鹽 取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使濕潤，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550-600℃熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml在60℃水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解，放冷（必要時濾過），移置50ml納氏比色管中，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.004％）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取干燥失重項下的本品約0.45g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，加冰醋酸50ml，密塞搖勻，置沸水浴上加熱2小時，每隔30分鐘振搖1次，使顆粒分散，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【藥理作用】 藥用輔料，賦形劑
