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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用富馬酸亞鐵制藥用途
2021-1-8 閱讀(200)
藥用富馬酸亞鐵制藥用途
本品含富馬酸亞鐵（C4H2FeO4）應為標示量的90.0%～105.0%。
【性狀】本品為灰褐色至棕褐色的顆粒；氣芳香，味甜。
【鑒別】（1）取本品適量（約相當于富馬酸亞鐵2g），研細，加鹽酸溶液（1→8）100ml，加熱至沸，放冷，濾過，濾液備用；沉淀用鹽酸溶液（1→100）洗滌數次，每次5ml，再用水洗至濾液無色，在105℃干燥后，取0.1g，加碳酸鈉試液2ml使溶解，加高錳酸鉀試液數滴，溶液即顯褐色。
（2）取鑒別（1）項下的濾液，顯亞鐵鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】高鐵鹽 取本品適量（約相當于富馬酸亞鐵2g），研細，置碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使富馬酸置鐵溶解，迅速放冷，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）不得過14.3ml。
其他 除溶化性外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。
【含量測定】取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當于富馬酸亞鐵0.3g），加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當于16.99mg的C4H2FeO4。
【類別】同富馬酸亞鐵。
【規格】（1）1g：0.1g （2）2g：0.2g
【貯藏】遮光，密封保存。
