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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級黃原膠輔料藥醫藥級醫用可CDE備案市場行情
2023-7-6 閱讀(284)
藥用級黃原膠是一種醫藥級原料藥，常用于醫藥產品中的穩定劑和增稠劑。它具有優異的黏性和藥理性質，在醫藥制劑中有廣泛應用。
目前，藥用級黃原膠在市場上的供應狀況較好。許多制藥企業都有生產該產品的能力，并且能夠滿足市場需求。市場上常見的黃原膠制劑包括眼藥水、口腔噴霧劑和乳劑等。
醫藥級黃原膠的需求主要集中在醫院、藥店和個人保健中。隨著人們對健康的重視和對個人護理品的需求增加，黃原膠的市場需求也相應增長。
此外，醫藥級黃原膠可通過CDE備案，證明其符合中國國家藥品監督管理局的要求，使其在醫藥市場上更有競爭力。CDE備案的黃原膠制劑能夠獲得更多的市場認可，提高銷售和推廣的機會。
本品系淀粉經甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發酵后生成的多糖類高分子聚合物經處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠，同法操作，應不形成橡膠狀凝膠物。
【檢查】黏度 取水250ml，置燒杯中，調節低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉速為每分鐘800轉，邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g（按干燥品計）3.0g的混合物，繼續攪拌10分鐘，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁，停止攪拌，快速振搖燒杯，使燒杯上的顆粒浸入溶液中，調節溫度至25℃±1℃，繼續以每分鐘800轉攪拌2小時（攪拌過程中可適當旋搖燒杯，以避免樣品分層，每次旋搖時間控制在30秒內，如供試品難以混合均勻，可適當延長攪拌時間）作為供試品溶液。取供試品溶液適量，置內筒直徑為25mm，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉黏度計中，內筒浸入樣品的深度為42mm，以每分鐘18轉的轉速或1.885rad?s-1的角速度（或選擇適宜的測定條件，使剪切速率為24s-1），依法測定［通則0633第三法（1）］，在25℃時的動力黏度應不小于0.6Pa?s。
微生物限度取 本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密封保存。
