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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級羥苯甲酯醫藥級原料藥醫用藥典級標準新貨到了
2023-7-10 閱讀(180)
最近，藥用級羥苯甲酯醫藥級原料藥醫用藥典級標準的新貨物到貨了。這是一種用于制造藥品的重要原料，具有廣泛的藥用價值。這批新貨物采用了醫療標準進行生產和加工，確保了產品的質量和純度。羥苯甲酯在醫藥領域具有多種應用，包括用于制造抗生素、抗炎藥物和抗癌藥物等。它具有殺菌、抗菌和抗炎作用，可以有效治療多種疾病。新貨物的到來將為藥品制造商提供更多選擇，并提高藥品的質量和療效。醫藥級原料藥醫用藥典級標準的采用，將為醫藥行業的發展帶來積極影響，提升行業整體水平。
本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C8H8O3應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中極微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為125～128℃。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集853圖）一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液，取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求，理論板數按羥苯甲酯峰計算不低于5000。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】藥用輔料，抑菌劑。
