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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級地塞米松磷酸鈉原料醫藥級醫用新批號新鮮到貨！
2023-6-15 閱讀(186)
我們的藥用級地塞米松磷酸鈉原料醫藥級醫用新批號已經到貨，我們一直致力于提供最高品質的醫藥原料，這批地塞米松磷酸鈉原料與以往一樣，符合國家相關標準和要求。我們了解到，地塞米松磷酸鈉原料在醫療行業中擁有廣泛的用途，包括用于治療炎癥、過敏和自身免疫性疾病等。
我們的地塞米松磷酸鈉原料具有優異的純度和穩定性，是醫藥廠家制備優質藥品的關鍵原料之一。
本品為１６ａ－甲基－１１β，１７ａ，２１－三羥基－９ａ－氟孕甾－１，４－二烯－３，２０－二酮－２１－磷酸酯二鈉鹽。按無水與無溶劑物計算，含Ｃ２２Ｈ２８ＦＮａ２Ｏ８Ｐ應為９７．０％～１０２．０％。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末；無臭；有引濕性。
本品在水或甲醇中溶解，在丙酮中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每ｌｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋７２°至＋８０°。
【鑒別】（１）在含量測定項目下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰值的保留時間一致。
（２） 本產品的紅外吸收光譜應與參考光譜（光譜收集１４１）一致。
（３） 本產品中有機氟化物的鑒定反應（通則０３０１）。
（４） 取本品約４０ｍｇ，加入硫酸２ｍｌ，緩慢加熱至冒白煙，滴加硝酸０．５ｍｌ，繼續加熱至氮氧化物蒸氣去除，冷卻后，滴加水２ｍｌ，慢慢加熱至冒白煙。溶液呈微黃色，冷卻后，滴加１０ｍｌ水，用氨試液中和至溶液遇石蕊試紙呈中性反應，加入少量活性炭脫色，過濾，濾液顯示鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應（通則０３０１）。
【檢驗】堿度：取本品０．１ｇ，溶于２０ｍｌ水中，依法測定（通則０６３１）。ｐＨ值應在７．５和１０．５之間。
溶液的澄清度和顏色應為０．２０ｇ本品，溶于１０ｍｌ水中，溶液應澄清無色；如果出現渾濁，其濃度不應大于１號濁度標準溶液（通則０９０２，方法１）；如果出現顏色，則與黃色２號標準比色溶液（通則０９０１，方法１）相比，顏色不應更深。
游離磷酸鹽通過紫外－可見光譜法測定（通則０４０１）。
準確稱取供試品溶液２０ｍｇ，置于２５ｍｌ容量瓶中，加水１５ｍｌ溶解，精密加入鉬酸銨硫酸試液２．５ｍｌ和１－氨基－２－萘酚－４－磺酸溶液（取無水亞硫酸鈉５ｇ、亞硫酸氫鈉９４．３ｇ、１－氨基－２－萘－４－磺酸０．７ｇ，混勻，取此混合物１．５ｇ，用前加水１０ｍｌ溶解，必要時過濾）１ｍｌ。加水至刻度，搖勻，在２０℃下靜置３０－５０分鐘。
對照溶液取磷酸鹽標準溶液［準確稱取０．３５ｇ在１０５℃下干燥２小時的磷酸一鉀，置于１０００ｍｌ容量瓶中，加入１０ｍｌ硫酸溶液（３→ １０） 并用適量的水將其溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；使用前再稀釋１０倍］４．０毫升，置于２５毫升容量瓶中，加水１１毫升，從“２．５毫升精密鉬酸銨－硫酸試液"開始。制備方法與供試品溶液相同。
測定方法取供試品溶液和對照品溶液，在７４０ｎｍ波長下測定吸光度。
供試品溶液的吸光度不得超過對照溶液的吸光度。
相關物質應采用高效液相色譜法（通則０５１２）進行測定。
取試樣溶液適量，溶于流動相中，定量稀釋，制成每１ｍｌ含１ｍｇ左右的溶液。
從對照品溶液中準確測量供試品溶液１ｍｌ，置于１００ｍｌ容量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
【類別】腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
