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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |

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公司信息
參考價 | ¥ 20 |
訂貨量 | 1個 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-04-17 15:28:30瀏覽次數:348
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藥用級米諾地爾 長壓啶制劑原料CDE備案
本品為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。
【鑒別】 (1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在231nm的波長處有大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 608圖)*。
【檢查】 含氯化合物 取本品約20mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則 0703)進行有機破壞,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml作為吸收液,俟燃燒完畢后,強力振搖數分鐘,用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,洗液并入吸收液中,將吸收液移至50ml納氏比色管中,照氯化物檢查法(通則 0801)檢查,與對照液(與供試品同法操作,但燃燒時濾紙中不含供試品,并加入標準氯化鈉溶液4.0ml)比較,不得更濃(0.2%)。
有關物質 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則 0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g,并用高氯酸調節pH值至3.0)為流動相;檢測波長為240nm。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按米諾地爾峰計算不低于2000, 米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則 0841),遺留殘渣不得過0.15%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含測定】 取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸50ml,微溫使溶解,照電位滴定法(通則 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L )相當于20.93mg的C9H15N5O。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 米諾地爾片
藥用級米諾地爾 長壓啶制劑原料CDE備案
公司熱銷產品:磺胺嘧啶銀、鹽酸丁卡因、爐甘石、氯霉素、蓖麻油、硫酸鎂、甘草流浸膏、羊毛脂、碘化鉀、乳酸依沙吖啶(利凡諾)、輕質液體石蠟、水合氯醛、蔗糖、硼酸、樟腦、碘、單糖漿、氧化鋅、冰醋酸、薄荷腦、硫酸鋇II型(干混二型)、尿素、醋酸氯已定、甘油、遠志酊、*、碳酸氫鈉(口服/注射)、氯化銨、橙皮酊。
陜西盤龍翊海醫藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發配送的商業企業,公司成立于2008年12月,是國家定點供應單位,業務遍及全國各省市四千余家,其中有醫院、醫藥生產、經營、科研單位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰、經歷旺盛的專業技術隊伍。主要經營化學原料藥、抗生素制劑原料藥、第二類醫療器械、第三類:一次性使用無菌醫療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品的批發。經營原輔料2000多余種,藥品品種達8000多個。公司堅持專業化、規范化、服務化的發展路線,貫徹“質量就是生命,責任重于泰山"的宗旨。所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實現夢想。