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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 25千克
- 品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2019-11-28 10:54:51瀏覽次數：418
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藥用級乳酶生醫藥級藥典二部原料藥
乳酶生為白色或淡黃色干燥粉末;微臭，無味，幾不溶于水。用于消化不良，腸內異常發酵，小兒腹瀉及小兒綠便等。
本品為活腸球菌的干燥制劑，在腸內分解糖類生成乳酸，使腸內酸度增高，從而抑制fubai菌的生長繁殖，并防止腸內發酵，減少產氣，因而有促進消化和止瀉作用。
藥用級乳酶生醫藥級藥典二部原料藥
小知識
1、許多抗生素如紅霉素、土霉素、四環素、新霉素、氯霉素、氨苯青霉素、磺胺類藥物以及中草藥黃連、黃柏等均有殺滅或抑制乳酸桿菌的作用。若將乳酶生與這些抗生素同服，就會失去乳酶生的應有作用，因此服用乳酶生時不能同時服用抗生素。
2、人體胃液的酸堿度（pH值）一般為1～3，而適合于乳酸桿菌生長的酸堿度為5～8。如果飯前嚼碎口服，活的乳酸桿菌在酸性胃液中會因遭到殺滅而失去作用。因此，服用乳酶生應以飯后整片吞服為宜，嬰幼兒可選用乳酶生粉劑飯后服用。
3、乳酶生不宜與活性炭、次碳酸鉍、鞣酸蛋白等收斂吸附藥物同服，以免影響療效。
【檢查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
雜菌 取本品，照微生態活菌制品總論項下的方法檢查（《中國藥典》三部），非致病性雜菌數測定采用磷酸鹽緩沖液營養瓊脂培養基[每1000ml營養瓊脂培養基（胨10.0g，氯化鈉5.0g，牛肉浸出粉3.0g，瓊脂14.0g，水1000ml，取上述成分混合，微溫溶解，調節pH為弱堿性，煮沸，濾清，調節pH值使滅菌后為7.2±0.2）中，加入磷酸二氫鉀3.56g、磷酸氫二鈉7.23g，溶解，混勻，分裝，121℃濕熱滅菌20分鐘]。除屎腸球菌外，1g供試品中含非致病菌性雜菌數不得過500cfu，含真菌數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙門菌和志賀菌。
【制法要求】 本品的生產工藝應經驗證并經國務院藥品監督管理部門批準，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》和微生態活菌制品總論（《中國藥典》三部）項下的要求。生產用菌種來源途徑應經國務院藥品監督管理部門批準并符合國家有關的管理規范。
【性狀】 本品為白色或淡黃色粉末，無 其他惡臭。
【含測定】 培養基制備方法 培養基可按以下處方制備，也可以使用按該處方生產的符合要求的商品化培養基。配制后，應采用驗證合格的滅菌程序滅菌。
取上述成分，混合，微溫溶解，調節pH值使滅菌后為6.0，115℃濕熱滅菌20分鐘。
2.1%碳酸鈣含糖牛肉瓊脂培養基 按上述含糖牛肉湯培養基的處方和制法，加入溴甲酚紫0.06g、碳酸鈣10g、瓊脂15～20g，加熱溶解，混勻，分裝，115℃濕熱滅菌20分鐘。
測定法 接種與培養 無菌稱取本品10g，加無菌的0.9%氯化鈉溶液至100ml，加適量無菌玻璃珠，搖勻，制成1：10的混懸液，取上述混懸液，用無菌的0.9%氯化鈉溶液梯度稀釋。取3個連續適宜稀釋度的混懸液1ml，置無菌平皿中，每個稀釋級至少2個平皿中，注入15～20ml溫度不超過45℃的1%碳酸鈣含糖牛肉瓊脂培養基，混勻，凝固，倒置，于37℃培養48小時，觀察結果。有透明圈的菌落為乳酸菌。
菌落計數 選取平均菌落數為10～300cfu的稀釋級，作為菌落報告的依據。以很好的平均菌落數乘以稀釋倍數的值報告每1g樣品所含的活乳酸菌數（取兩位有效數字，若兩個平皿的菌落數相差1倍以上，需重新試驗）。
【類別】 助消化藥。
【貯藏】 密封，遮光，在涼暗處保存。
【制劑】 乳酶生片
