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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-05-11 10:55:47瀏覽次數(shù)：245
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 25千克 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè) | 主要用途 | 藥用原料 |
醫(yī)藥級(jí)萘普生原料制藥GMP廠家資質(zhì)全
萘普生鈉有片劑和膠囊劑，屬解熱消炎鎮(zhèn)痛藥。本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術(shù)后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)及頭痛等。也適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，對(duì)于關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹及活動(dòng)受限均有緩解癥狀的作用。
【鑒別】（1）取本品約0. 25g，加水10ml溶解后，加稀鹽酸數(shù)滴，即發(fā)生白色沉淀，濾過，濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則 0301）。
（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的沉淀物，用水洗滌至中性，在105℃干燥1小時(shí)，取細(xì)粉約30mg，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在262nm、 271nm、317nm與331nm的波長(zhǎng)處有大吸收。
（3）取本品，經(jīng)105℃干燥3小時(shí)后，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集433圖）*。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一 硅膠GF254薄層板上，以甲苯-四qing呋喃-冰醋酸（30：3：1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
游離萘普生 取本品5.0g，精密稱定，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，用振搖提取3次，每次15ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)?5%中性甲醇（對(duì)酚猷指示液顯中性）50ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液 （0.1mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過 2.2ml（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。
重金屬 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加1mol/L鹽酸溶液5ml，用二氯甲烷提取3次（20ml、20ml與 10ml），棄去二氯甲烷層，水層依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當(dāng)于25.22mg 的 C14H13NaO3。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【制劑】萘普生鈉片
醫(yī)藥級(jí)萘普生原料制藥GMP廠家資質(zhì)全
供注類輔料(要求內(nèi)毒素&微生物限度）：
海藻糖(無(wú)水/二水)、膽固醇、
蔗糖、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20、苯甲醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、無(wú)水磷酸二氫鈉、丙二醇(供注用)、卵磷脂(蛋黃)、大豆磷脂(pc98)、乳糖(供注用)、甘油(供注用)、氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂、亞硫酸氫鈉、無(wú)水醋酸鈉、焦亞硫酸鈉、碳酸氫鈉/乳酸、乳酸鈉溶液、無(wú)水碳酸鈉、枸櫞酸枸、櫞酸鈉、無(wú)水枸櫞酸、碳酸氫鉀、氫氧化鉀、硫代硫酸鈉、冰醋酸、氫氧化鈉
