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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-03-20 16:12:52瀏覽次數：285
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藥用氫氯噻嗪原料制藥用途CDE備案登記A
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9：1）（用磷酸調節pH值至3.0±0.1）為流動相；檢測波長為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃。取氫氯噻嗪與氯噻嗪對照品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液，作為系統適用性溶液，進行測試。氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應大于2.0。
測定法 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1：1）5ml，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫氯噻嗪對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】 利尿藥，抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 氫氯噻嗪片
【檢查】 酸堿度 取本品0.50g，加水25ml，振搖2分鐘，濾過，取續濾液10ml，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml與甲基紅指示液0.15ml，溶液應顯黃色。再加0.01mol/L鹽酸溶液0.4ml，溶液應呈紅色。
氯化物 取本品1.0g，加水20ml，振搖，濾過，分取濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
藥用氫氯噻嗪原料制藥用途CDE備案登記A
大豆油 藥用輔料，溶劑和分散劑等。
大豆油（供注射用） 藥用輔料，溶劑和分散劑等。
大豆磷脂 口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。
大豆磷脂（供注射用） 藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。
小麥淀粉 藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
山梨酸 藥用輔料，抑菌劑。
山梨酸鉀 藥用輔料，抑菌劑。
山崳酸甘油酯 藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。
門冬氨酸 藥用輔料，增溶劑和凍干保護劑等。
門冬酰胺 藥用輔料，增溶劑和凍干保護劑等。
馬來酸 藥用輔料，pH值調節劑和泡騰劑等。
無水亞硫酸鈉 藥用輔料，抗氧劑。
馬鈴薯淀粉 藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。
無水枸櫞酸 藥用輔料，pH值調節劑，穩定劑和酸化劑。
無水碳酸鈉 藥用輔料，pH值調節劑等。
無水磷酸氫二鈉 藥用輔料，pH值調節劑和緩沖劑等。
無水磷酸氫鈣 藥用輔料，稀釋劑。
木薯淀粉 藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
木糖醇 藥用輔料，甜味劑等。
月桂山梨坦（司盤） 藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。
月桂氮卓酮 藥用輔料，滲透促進劑。
玉米淀粉 藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
正丁醇 藥用輔料，溶劑和消泡劑等。
甘油 藥用輔料，溶劑和助懸劑等。
甘油（供注射用） 藥用輔料，溶劑和助懸劑等。
甘油三乙酯 藥用輔料，溶劑、增塑劑和保濕劑等。
甘油磷酸鈣 藥用輔料，稀釋劑和吸濕劑等。
甘氨酸 藥用輔料，助溶劑、抗氧增效劑等。
可壓性蔗糖 藥用輔料，稀釋劑、甜味劑。
可溶性淀粉 藥用輔料，稀釋劑和崩解劑等。
