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普利生全自動凝血分析儀C2000A京械注準20162221411結構及組成/主要組成成分 本產品由全自動凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動凝血分析儀軟件(版本：V1.0)組成。分析儀內置自動加樣和自動清洗裝置、光學和雙磁路磁珠檢測裝置、試劑耗材管理裝置[選配]。適用范圍/預期用途 本產品采用雙磁路磁珠法和免疫比濁法,體外對人血漿的凝血和纖溶功能進行檢測,包括:血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、D二聚體( D-dimer)、纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定。
普利生全自動凝血分析儀C2000A
京械注準20162221411結構及組成/主要組成成分 本產品由全自動凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動凝血分析儀軟件(版本：V1.0)組成。分析儀內置自動加樣和自動清洗裝置、光學和雙磁路磁珠檢測裝置、試劑耗材管理裝置[選配]。適用范圍/預期用途 本產品采用雙磁路磁珠法和免疫比濁法,體外對人血漿的凝血和纖溶功能進行檢測,包括:血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、D二聚體( D-dimer)、纖維蛋白(原)降解產物(FDP)測定。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號：滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：京械注準20162221411
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