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耳甲迷走神經刺激器tVNS501
結構及組成/主要組成成分
產品由刺激器主機和電極導線組成。
適用范圍/預期用途
適用于睡眠障礙、乏力、食欲減退、焦慮癥狀的輔助治療；配合藥物，適用于糖尿病的輔助治療。
隨著社會的進步，人們的生活節奏不斷加快、生活壓力越來越大，隨之而來的亞健康疾病也與日俱增，失眠、焦慮、血糖偏高等正困擾著越來越多的人群。
耳甲迷走神經刺激為這類人群提供了一個無創安全、便捷有效的治療手段。
適用于睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療；配合藥物，適用于糖尿病的輔助治療。
使用時，將帶觸點的電極導線耳塞塞入左耳，觸點緊密貼近耳甲腔內側，通過刺激器主機設置相應的參數發出電脈沖信號，由電極導線傳導至迷走神經，發揮治療作用。
耳甲迷走神經刺激器tVNS501
一、運動型耳機，無創隱蔽
電極導線耳塞與普通耳機結構相似，隨時隨地帶上“耳機"即可享受迷走神經刺激療法。
二、多種刺激模式，信號調節范圍大
根據自身需求選擇不同刺激模式，個性化設置刺激參數。
（1）常規模式
自定義模式：可自行設置刺激幅度、頻率、脈寬、脈沖開時間和脈沖關時間，類似于植入式迷走神經刺激器的參數設置。
（2）按摩模式
A模式：刺激舒緩，頻率和幅度在一定范圍內隨機切換。
（3）沖擊模式
B模式：頻率在固定數值之間交替運行 ，可根據需求自行設置幅度。
三、體積小巧，可隨身攜帶
刺激器主機大小僅為89×52.5×12.5mm，體積小巧，方便攜帶。
四、內置可充電電池，使用壽命長
刺激器主機內置可充電鋰電池，無需頻繁更換電池，定期充電即可。
五、迷走神經刺激和音樂治療雙重神經調節
電極導線可同時連接耳甲刺激器和手機，刺激的同時可以享受美妙的音樂。
耳甲迷走神經刺激器（tVNS501）的上市將為臨床醫生提供多一種解決方案，為患者提供多一種治療手段，改善疾病，提高生活質量。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬奉食藥監械經營備20149066號
醫療器械經營許可證
編號：滬奉藥監械經營許20190282號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：蘇械注準20212090050
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