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山東德瑞克儀器股份有限公司
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- 馮經理
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- 濟南市天橋區時代總部基地1區
- 個性化：
- www.sddrk.cn
- 網址：
- www.sddrk.cn
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產品簡介
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,包裝/造紙/印刷,煙草,制藥/生物制藥 |
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產品介紹
制藥廠用藥品穩定性試驗箱，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的*設備。
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
人性化設計
●順應世界環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終保持健康生活。
●微電腦控制，控制穩定、準確、可靠，304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔,便于操作。
●*風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
連續運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。
●突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
●溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等均用進口產品，長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
安全功能
●獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
紫外殺菌系統（選配）
●紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
光照度自動監測和控制（選配）
●當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器（選配）
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
●控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環步驟的容量，每段時間設定大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能。
（性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH）
控溫范圍：無光照0~65℃ ;有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH
光照強度/wu差：0~6000LX可調≤±500LX
定時范圍：每段1～99小時
調溫調濕方式：平衡調溫調濕方式
制冷系統/制冷方式：二套獨立*全封閉壓縮機自動切換
控制器：可程式液晶控制器
傳感器：Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器
工作環境溫度：RT+5～30℃
電源：AC220V±10% 50HZ
功率：2600W
調光方式：無極調光
容積：250L
內膽尺寸（mm）W*D*H：600*500*830
外形尺寸 （mm) W*D*H：740*890*1680
載物托盤（標配）：3塊
嵌入式打印機：標配
安全裝置：壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
備注：1、標配嵌入式打印機
2、手動無極調光，標配光照度檢測儀，內置頂部光照器
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造
★穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500+500LX
制藥廠用藥品穩定性試驗箱：標配：主機、測量夾盤、微型打印機。
注:因技術進步更改資料,恕不另行通知,產品以后期實物為準。
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