2017年年初國家食品藥品監督管理總局再一次印發一次性塑料血袋、采血袋等"檢查要點"。并針對采血袋的質量控制,出臺了《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統型血袋》質量標準,再一次表明采血袋等的安全性是受到高度重視的。
《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統型血袋》標準要求采血袋的質量控制必須檢測采血袋的抗泄漏物理性能。并且做出如下規定:
1、向塑料血袋內充入符合GB/T 6682標準的水至公稱容量,并將其密封。
2、在 37℃ 5OOOg條件下離心10min ,應不產生泄漏。
3、隨后將塑料血袋放在兩平板之間進行擠壓,在(23 士5)℃條件下,使內部壓力升至高于大氣壓強50kPa 持續10min,應不產生泄漏。
4、對于軟聚氯乙烯(PVC)血袋,宜在 4℃下重復進行上述兩項試驗,不裝溶液離心的塑料血袋 ,應不裝溶液經受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱容量,應能承受上述高于大氣壓強 50kPa 的內壓。
注:當塑料血袋裝有抗凝液,如ACD液或其他具有相近pH 值的抗凝液時,可將血袋對著數張藍色石蕊試紙擠壓,觀察試紙上是否出現粉紅色斑點來檢驗泄漏。其他 pH 值的溶液可以同樣的方法采用其他適用試紙。也可用其他至少有同樣靈敏度的方法。
采血袋抗泄露性測試用什么檢測儀器?
眾測機電研發生產的采血袋抗泄漏性測試儀TST-01H檢測儀器用于檢測血袋抗泄漏性能,也稱為采血袋抗泄露性檢測儀器、塑料血袋抗泄漏性測試儀、血袋泄漏性試驗機等,本測試裝置符合GB14232.1-2004 《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統型血袋》標準要求采血袋物理性能檢測必須檢測采血袋抗泄漏性能。
采血袋抗泄漏性測試儀TST-01H檢測儀器
同時,本檢測設備還可以檢測采血袋密封性能、塑料血袋耐壓性測試、采血針連接牢固度、輸血插口密封性、采血袋懸掛力裝置等,是采血袋質量控制的綜合性檢測設備。本檢測儀器采用傳感系統,有效的保證了試驗結果的準確性,測試精度高。
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