藥用輔料藥用炭 質量標準
藥用輔料藥用炭 質量標準
該碳化物為多孔結構,在體內擴散后具有巨大的比表面積,可使分子量較小的肌酐、尿素、尿酸等代謝產物進入其孔隙中而被吸附,但其本身又不被分解,可將胃腸道中潴留的這些毒性物質的濃度逐漸變小。由于體內的動態平衡,原停留在血液中的代謝產物又會逐步滲透到胃腸道中,再被藥用炭吸附,如此反復,血中毒性物質濃度逐步下降,腎臟壓力減輕,癥狀減輕或緩解。但和包醛氧化淀粉一樣,藥用炭為治標之藥,作用有限,只可作為一種輔助藥物配合治療。
內服到達腸道后,能與腸道中有害物質結合,如、發酵物等,阻止其吸收,從而能減輕腸道內容物對腸壁的,使蠕動減弱,呈現止瀉作用。
實施指南如箭在弦
2006年3月出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規定,供企業在生產過程中參照執行。
醫藥技術市場協會藥用輔料技術推廣委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結合本地實際情況參照執行,只是規定了相關原則。
據記者了解,不少藥用輔料生產企業對上述文件中的"參照執行"并沒有足夠的認識和重視,甚至有部分藥用輔料企業認為這意味著"不要求執行"。
對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件,這只是沒有實行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執行。對此,無論是制藥企業還是藥輔企業,都應該統一認識。"
在藥品安全問題頻發、社會對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會議提出,建立的食品藥品安全監管制度,完善食品藥品質量標準和安全準入制度。