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中國藥用甘露醇(輔料)-國內
中國藥用甘露醇(輔料)-國內
據記者了解,國內已有部分藥輔生產企業在生產具有國家標準的藥用輔料時,會根據制劑企業的需要,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產標準。
湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說,這是對制劑企業的一種個性化服務,也是生產企業進行內控的重要途徑,更是越來越激烈的行業競爭中企業綜合競爭力的一種體現。"
"相信這將是未來藥用輔料行業發展的重要趨勢。"談家紅堅信。
2019 年7月,《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布,進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批;同月,《預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規層面和技術層面的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業政策支持以及監管力度的同時,也在順應趨勢,對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為制藥生產大國,只有研發新型輔料,升級輔料技術,提高輔料的安全性與品質,才能適應藥物制劑現階段生產的需求,推動藥物高質量發展。
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