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A002-藥用級丙二醇 Propylene Glycol輔料
  • A002-藥用級丙二醇 Propylene Glycol輔料
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更新時間:2025-03-31 11:12:45

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藥用級丙二醇 Propylene Glycol輔料
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集706圖)一致。
  【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50m丙二醇為一種化學試劑,與水、及多種有機溶劑混溶, 其化學式為 C3H8O2,分為1,2丙二醇和1,3丙二醇。

藥用級丙二醇 Propylene Glycol輔料

藥用級丙二醇 Propylene Glycol輔料

丙二醇為一種化學試劑,與水、及多種有機溶劑混溶, 其化學式為 C3H8O2,分為1,2丙二醇和1,3丙二醇。

丙二醇用做載體溶劑;濕潤劑;保濕劑;抗結劑;抗氧化劑;組織改進劑;表面活性劑;穩(wěn)定劑;增稠劑;面團調節(jié)劑;乳化劑;調味劑;賦形劑;加工助劑。
 

【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集706圖)一致。  【檢查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液3滴,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。  氯化物    取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。  硫酸鹽    取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.006%)。  有關物質    取本品適量,精密稱定,用無水定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液,作為供試品溶液;另取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對照品,精密稱定,用無水稀釋制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘;進樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。各組分峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,按外標法以峰面積計算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過0.001%,一縮二丙二醇不得過0.1%,二縮三丙二醇不得過0.03%,環(huán)氧丙烷不得過0.001%。

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