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藥用輔料明膠(膠囊用明膠)價格
藥用輔料明膠(膠囊用明膠)價格
藥用明膠,和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣,都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒,干燥、潔凈、均勻,無夾雜物 ,其
溶液無不適氣味。產(chǎn)品主要用于軟硬膠囊 、
止血海綿、片劑糖衣的原材料。有時,人們習(xí)慣稱藥用明膠為醫(yī)用明膠,或醫(yī)藥明膠,都是一個概念。
用途:
用于盛裝固體藥物。隔離藥味。
折疊編輯本段貯藏:
密封,在陰涼干燥處保存。
合格的藥用明膠所用的牛骨應(yīng)是除去牛身上具有感染風(fēng)險的頭蓋骨和脊椎骨,豬皮、牛皮應(yīng)是新鮮皮或冷凍皮,且生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制情況(包括生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)裝備、中間控制、衛(wèi)生管理、人員管理等方面)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求 。
在藥用明膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都增加了鉻*。因此合格的藥用明膠是天然蛋白,無任何毒副作用。
透光率 取本品7.5g,加水105g,加蓋,放置1~4小時,在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘,充分?jǐn)嚢枋构┰嚻啡苌⒕鶆颍瞥?.67%的供試膠液,冷卻至45℃,照紫外-可見分光光度法(通則0401)分別在450nm和620nm的波長處測定透光率,分別不得低于50%和70%?! ‰妼?dǎo)率 取本品1.0g,加水99g,加蓋,放置1~4小時后,在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘,充分?jǐn)嚢枋构┰嚻啡苌⒕鶆颍瞥?.0%的膠液,作為供試品溶液,另取水100ml作為空白溶液,將供試品溶液與空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保溫1小時后,用電導(dǎo)率儀測定,以鉑黑電極作為測定電極,先用空白溶液沖洗電極3次后,測定空白溶液的電導(dǎo)率,其電導(dǎo)率值應(yīng)不得過5.0μS/cm。取出電極,再用供試品溶液沖洗電極3次后,測定供試品溶液的電導(dǎo)率,應(yīng)不得過0.5mS/cm。 亞硫酸鹽(以SO2計) 取本品20g,置長頸圓底燒瓶中,加水50ml,放置使溶脹后,加稀硫酸50ml,即時連接冷凝管,用水蒸氣蒸餾,餾液導(dǎo)入過氧化氫試液(對甲基紅-亞甲藍混合指示液顯中性)20ml中,至餾出液達80ml,停止蒸餾;餾出液中加甲基紅-亞甲藍混合指示液數(shù)滴,用滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯草綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,每1ml滴定液(0.02mol/L)相當(dāng)于0.64mg的亞硫酸鹽(以SO2計),消耗滴定液(0.02mol/L)不得過1.6ml(0.005%)。
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