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A02-藥用級羧甲淀粉鈉價格 輔料四部
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貨物所在地:陜西西安市

地: 山東

更新時間:2025-03-31 11:10:15

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藥用級羧甲淀粉鈉價格 輔料四部
羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片集中。

藥用級羧甲淀粉鈉價格 輔料四部

藥用級羧甲淀粉鈉價格 輔料四部

 

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片集中。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠,但佳含量為4%。通過快速吸水,達到快速而顯著溶脹,從而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料(如潤滑劑)的影響,但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調節劑。羧甲淀粉鈉為植物多糖,又稱植物多聚體,為天然植物來源,多數從玉米中提取。由于多了一個羧基,使其結構和性質與普通淀粉不同,可激發免疫細胞的活性,提高有益抗體如IgA、IgG、sIgA的含量,降低有害抗體IgE含量,從而提高小兒抵抗力,改善體質。

對賦形劑的一般要求是性質穩定,與主藥無配伍禁忌,不產生,不影響,在常溫下不易變形、干裂、霉變、蟲蛀、對人體無害、無生理作用,不與主藥產生化學或物理作用,不影響主藥的含量測定等。
 

資料要求

1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料首頁為申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印,內容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址,試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、申請機構、電話。

5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復印件),各袋均應包含1份申請表。

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