您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)! 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
當(dāng)前位置:西安木成林藥用輔料有限公司> 供求商機(jī)> A10-預(yù)膠化淀粉費用 藥用輔料類別
預(yù)膠化淀粉費用 藥用輔料類別
預(yù)膠化淀粉費用 藥用輔料類別
(三)藥品注冊檢驗:
藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進(jìn)行。
藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品*,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。
需要進(jìn)行樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請人。
自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進(jìn)行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品*等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補(bǔ)正資料所需的時間。
有效期與延續(xù)
國家局與省局核發(fā)的輔料批準(zhǔn)文號有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制的,申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。
藥用輔料GMP實施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來,藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管"嚴(yán)"時代的到來,加強(qiáng)藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事,也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。然而,由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚,質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料的管理提出了相關(guān)要求,但僅為指導(dǎo)性原則。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。