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藥用大豆磷脂
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更新時(shí)間:2024-08-14 15:52:12

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藥用大豆磷脂

藥用大豆磷脂Dadou LinzhiSoya Lecithin[8030-76-0]大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰膽堿不得少于45.0%,磷脂酰胺不得過(guò)30.0%,磷脂酰膽堿和磷脂酰胺總量不得少于70%。  


【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。  
本品在或中易溶,在丙酮中不溶。酸值本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于30。碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不小于75。過(guò)氧化值本品的過(guò)氧化值(通則0713)應(yīng)不大于3.0。  



【鑒別】


(1)取本品約10mg,加2ml,加5%氯化鎘溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。  
(2)取本品0.4g,加2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。  


【檢查】溶液的顏色 取本品適量,加制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.8。丙酮不溶物 取本品1.0g,精密稱定,加丙酮約15ml,攪拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò),殘?jiān)帽礈欤粗帘獛缀鯚o(wú)色。殘?jiān)?05℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。己烷不溶物 取本品10.0g,精密稱定,加正己烷100ml,振搖使樣品溶解,用在105℃干燥1小時(shí)的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò),錐形瓶用正己烷25ml洗滌兩次,洗液過(guò)濾后,G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時(shí),不溶物不得過(guò)0.3%。 


殘留溶劑 取本品0.2g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,加水2ml,密封,作為供試品溶液;另取、丙酮、石油醚與正己烷各適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含200μg、200μg、200μg、50μg、27μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861)試驗(yàn),用聚苯乙烯-二乙烯基苯(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱(HP-PLOT/Q,30m×0.53mm,40μm)為色譜柱,起始溫度為160℃,維持8分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至190℃,維持6分鐘;氫火焰離子化檢測(cè)器(FID);進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測(cè)器溫度為260℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,頂空平衡時(shí)間為45分鐘。各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含、丙酮、均不得過(guò)0.2%,石油醚不得過(guò)0.05%,正己烷不得過(guò)0.02%,總殘留溶劑不得過(guò)0.5%。水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.5%。











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