藥用淀粉

藥用淀粉

玉米淀粉YumidianfenMaize Starch本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在水或中不溶。　　

【鑒別】（1）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，多角形顆粒，或呈圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察，呈現偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。　　

（2）取本品約1g，加水15ml，煮沸后繼續加熱1分鐘，放冷，即成類白色半透明的凝膠狀物。

據記者了解，不少藥用輔料生產企業對上述文件中的"參照執行"并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業認為這意味著"不要求執行"。

包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳），通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態時可直接用于包衣，而不使用任何溶劑。

包衣材料的功能性研究應針對：

（1）溶解性，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質而溶于中性介質；

（2）成膜性；

（3）黏度；

（4)取代基及取代度；

（5）抗拉強度；

（6）透氣性；

（7）粒度等。