藥用甘露醇

藥用甘露醇

溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。　　

有關物質  照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　

供試品溶液  取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。　

對照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。　

系統適用性溶液  取甘露醇與山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度。

色譜條件  用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml；柱溫為80℃；示差折光檢測器，檢測溫度為55℃；進樣體積20μl。　

系統適用性要求  系統適用性溶液色譜圖中，甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應大于2.0。　

測定法  精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。　

限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。

潤滑劑可以分為界面潤滑劑、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑。界面潤滑劑為兩親性的長鏈脂肪酸鹽（如硬脂酸鎂）或脂肪酸酯（如硬脂酰醇富馬酸鈉），可附著于固體表面（顆粒和機器零件），減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產生作用。表面附著受底物表面的性質影響，為了最佳附著效果，界面潤滑劑顆粒往往為小的片狀晶體；流體薄膜潤滑劑是固體脂肪（如氫化植物油，1型），甘油酯（甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯），或者脂肪酸（如硬脂酸），在壓力作用下會熔化并在顆粒和壓片機的沖頭周圍形成薄膜，這將有利 于減小摩擦力。在壓力移除后流體薄膜潤滑劑重新固化；液體潤滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收，而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質，也可用于減小制造設備的金屬間摩擦力。

常用潤滑劑包括：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鈉。