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一次性注射器測試儀是確保注射器質量與性能符合標準的關鍵設備,其工作原理基于多個精密的檢測模塊與技術手段,依據 GB/T 18457 - 2015、YY/T 0282 - 2009 等相關標準開展檢測工作。
密合性測試原理方面,測試儀通過氣路系統向注射器內部施加特定壓力的氣體。當壓力穩定后,利用高精度壓力傳感器監測壓力變化情況。若注射器活塞與外套之間存在泄漏,內部氣壓會逐漸降低,傳感器采集到的數據將超出標準規定的壓力變化范圍,從而判定密合性不合格。例如,設定標準壓力為 300 kPa,保持一定時間后,壓力下降幅度若超過允許值,如 10 kPa,則表明密合性存在問題。
滑動性能測試主要依賴于力學測量系統。測試儀將注射器固定,驅動裝置推動活塞以規定的速度移動,如 20 mm/s。在此過程中,力傳感器實時測量活塞與外套之間的摩擦力。通過分析力 - 位移曲線,得出活塞在整個行程中的滑動阻力變化情況。若阻力過大或波動異常,超出標準設定的最大值,比如 30 N,則說明滑動性能不符合要求,可能導致注射困難或劑量不準確。
容量精度測試采用高精度的容積測量裝置。將注射器抽取特定體積的液體或氣體,如 5 mL 水,然后將其注入測量裝置中。測量裝置利用高精度的液位傳感器或流量傳感器,精確測量實際注入的體積。與注射器標稱容量進行對比,計算容量偏差。若偏差超過標準規定的 ±5%,則判定容量精度不合格。
對于錐頭配合性測試,利用特制的連接工裝模擬與其他醫療器械的連接情況,通過施加一定的扭矩或拉力,檢測錐頭連接的牢固性與密封性。抗跌落性能測試則是將注射器在規定高度,如 1 m 處,按照標準次數和方向進行跌落,然后對跌落后的各項性能指標重新進行檢測,判斷其是否仍能滿足使用要求。
一次性注射器測試儀通過這些原理的綜合運用,全面、精確地檢測一次性注射器的各項性能指標,為保障醫療產品質量和醫療安全提供了可靠的技術支撐。
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