投標產品名稱

酶標儀

投標產品型號規格

ST-360

主要技術參數

光源：鹵鎢燈，壽命2500小時以上

波長范圍：400－750nm，具有單、雙波長設定

濾光片位置：8個濾光片位置（標配405、450、492、630nm；選配414、546、578、690nm）

傳輸方式：8道光纖（可增配參比通道）

測量方式：單波長檢測，雙波長檢測，兩點法，動力學法，多波長檢測，外部計算機控制測量等

計算方式：吸光度法、系數濃度法、標準濃度法、標準曲線法、單限檢測、雙限檢測、等級檢測、列減法等

測量范圍：0.000-4.000 Abs

分辨率：0.001Abs

線性誤差：±1.0％

精確度：±1.0％

重復性：≤0.005A

顯示：LCD大屏幕全點陣中文液晶顯示屏

測定速度：讀板速度3秒/96孔

程序儲存容量：常規存儲500個檢測程序和1100次96孔檢測結果（或可根據用戶需求進行拓展）

外部接口：串行接口，外接計算機；并行接口，外接打印機

電源：110-220V，50/60Hz

產品名稱

ST-360酶標儀

制造商名稱

上海科華實驗系統有限公司

采

用

的

國

際

先

進

技

術

說

明

ST-360酶標儀是科華公司結合*技術研發成功的一項高科技產品。該產品采眾家之長，多方搜集、借鑒并采納了醫院、血站及防疫站的臨床使用經驗和建議，其*的檢測性能，方便快捷、精準穩定的*優勢，凸顯了以人為本、高效精確的設計理念，在國內外同類產品中*科技與高性價比*結合之先。

大屏幕中文液晶顯示, 菜單操作清晰便捷，用戶選項及公式設置等內容全屏顯示，人機對話自然流暢。

全屏即時顯示測量結果，無須打印，一目了然，非常適合檢測中的即時觀察。檢測結果可在OD值與陰陽性模式間任意切換，給手工出具化驗單的醫院帶來飛躍性的便利條件。

存儲容量大，可儲存50個檢測程序和1100次96孔板檢測結果，設置簡單，調用方便，在國內外同類產品中獨樹一幟。

功能全面的定性和定量處理系統，豐富的計算公式和曲線方程，并可方便地自定義設置。

8通道光纖測量系統，3秒檢測96孔。

測試過程一鍵控制，儀器自動進行自檢和校準。輕觸式按鍵，可靠耐用，易于掌握。

產品質量標準

本公司質量管理體系符合ISO 9001:2000； ISO 13485:2003標準；

檢 測 標 準

符合上海市企業標準  產品標準號：YZB/滬 0954-40-2009

投標產品名稱

ST-360上海科華酶標儀(酶聯免疫檢測儀)

投標產品型號規格

ST-360型

投標產品CMA標準

2009000255Z

投標產品CNAL標準

NO.L0459

投標產品檢驗標準

通過國家食品藥品監督管理局上海市醫療器械質量監督檢驗中心的檢驗； 產品檢驗登記號：國醫檢（設）字CX2009第129號

投標產品企業標準

YZB/滬0954-40-2009

投標產品生產質量管理體系認證

我們上海科華實驗系統有限公司生產的ST-360酶標儀貨物制造檢驗、驗收執行的標準為：YZB/滬0954-40-2009.

該產品的質量管理體系符合：

GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000

YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003

由北京國醫械華光認證有限公司（原中國醫療器械質量認證中心）頒發CNAB047-Q證書編號為：04704Q10210R0S。

CE認證

ST-360酶標儀取得歐盟CE認證