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永生藥品穩定性試驗箱SHH-SD系列GMP認證

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  • 所在地 濟南市
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更新時間:2021-07-20 18:21:14瀏覽次數:886

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產品簡介

永生藥品穩定性試驗箱SHH-SD系列GMP認證,產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。SHH-SD系列產品于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物有效期。

詳細介紹

重慶永生藥品穩定性試驗箱SHH-SD系列GMP認證

YSEI永生藥品穩定性試驗箱型號包括:SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD/2000SD

產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。SHH-SD系列產品于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物有效期。此系列產品的zui大優勢包括能夠保證穩定可靠的試驗效果、精準的溫濕度均一性和超長的使用壽命。

重慶永生藥品穩定性試驗箱SHH-SD系列GMP認證

用途和產品特點
1、符合 ICH,FDA 和現行藥典相關要求。
2、于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥品有效期。
3、滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗
4、詳實的溫濕度歷史曲線和數據,是試驗結果的法定依據。
5、設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。
6、進口制冷機,R134a 環保制冷劑。
7、完善系統設計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。
8、配備溫濕度超差手機短信報警,即時知曉設備報警狀況。
9、大門可配帶鎖鑰匙,防止無關人員接觸藥品,影響試驗。
10、供水可循環使用,不需施工排水設施。
11、國內同行產品運行功耗zui低,可節省大量用電費用。

重慶永生藥品穩定性試驗箱SHH-SD系列全國總代理

產品參數

型號SHH-150SDSHH-250SDSHH-400SDSHH-500SDSHH-1000SDSHH-2000SD
濕度偏差±5%R.H
濕度范圍15-95%R.H
溫度范圍15-65℃
溫度偏差±2℃
溫度波動±0.5℃
電源電壓220/50V/Hz
凈重130kg160kg190kg220kg290kg350kg
安裝功率1500w1500w2000w2000w2200w3000w
運行功率約560w約560w約600w約600w約750w約850w
載物擱板2層 4層 4層 4層 4層6層
內膽尺寸440*500*570440*500*920600*600*1000600*800*10001000*1000*10001200*1100*1500
外形尺寸910*660*1310910*660*16501070*760*17401070*960*17401470*1160*17401670*1260*2070
容量大小150L250L400L500L1000L2000L

室體結構
1、驗證孔:直徑Φ50mm。
2、大門觀察窗:中空玻璃。
3、工作室照明:8W日光燈。
4、內壁材料:鏡面不銹鋼板。
5、箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
6、移動腳輪.:4 只移動腳輪,其中兩只帶剎閘。

制冷系統及空氣調節
1、加熱方式:電加熱器。
2、空氣循環裝置:鼓風風機系統。
3、空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕。
4、加濕方法:電熱蒸氣式加濕器(SHH-2000SD 配 2 套)。
5、供水方式:自動循環供水系統,配一套水箱帶自動潛水泵和進水管系統裝置。
6、制冷方式:2套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用)。
SHH-1000SD配3套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用);環保制冷劑 R134a。
SHH-2000SD配4套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用);環保制冷劑 R134a。

重慶

標準和試驗方法
1、制造執行標準(技術條件):參照 GB10586-89。
2、也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗。
3、滿足試驗標準:符合國家藥典及 FDA,ICH 等相關標準中加速、長期、中間、加速和高濕度試驗。

控制系統
1、溫度測量:Pt100 鉑電阻。
2、濕度測量:美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
3、時間累積器:時間累計記時器,zui大時間 99999 小時。
4、打印記錄:微型打印機實時記錄歷史溫濕度數據或曲線,年月日;打印周期頻率可調節。
5、溫濕度控制裝置:2 只日本原裝島電儀表控制溫濕度,溫濕度在線誤差修正,溫濕偏差聲光報警等。

安全保護措施
1、制冷壓縮機過載。
2、溫濕偏差手機短信報警。
3、加濕系統斷水。
4、獨立工作室超溫保護。

重慶

設備使用環境
1、環境溫度≤85%R.H。
2、環境濕度5—35℃。
售后服務
本公司鄭重承諾:
1、提供符合標準的 IQ/OQ 驗證方案文件。
2、自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身負責維修。

進口壓縮機、短信報警器、50mm測試孔、針式微型打印機、日本島電控制器

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