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MIT-L20-微生物侵入密封性試驗(yàn)儀
  • MIT-L20-微生物侵入密封性試驗(yàn)儀
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貨物所在地:山東濟(jì)南市

地: 中國-濟(jì)南

更新時間:2025-03-19 16:44:44

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密封試驗(yàn)儀
MIT-L20 微生物侵入密封試驗(yàn)儀 采用正/負(fù)壓法測試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封試驗(yàn)。

 

MIT-L20 微生物侵入密封試驗(yàn)儀 采用正/負(fù)壓法測試原理,適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封試驗(yàn)

產(chǎn)品特征

  • 7寸工業(yè)級彩色電阻觸摸屏,實(shí)時查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線 ?

  • 正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計原理,可同時實(shí)現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗(yàn)項(xiàng)目的測試

  • 試驗(yàn)過程“一鍵化"操作,測試效率高

  • 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實(shí)時性和準(zhǔn)確度

  • 采用品牌的氣動元件,性能穩(wěn)定可靠

  • 大量程測試范圍,滿足用戶更多試驗(yàn)要求  

  • 自動恒壓補(bǔ)氣,確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行

  • 自動反吹卸載功能,使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢

  • 正壓、負(fù)壓、保壓時間以及試驗(yàn)順序和循環(huán)次數(shù)皆可預(yù)設(shè),輸入數(shù)值,即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)J?/span>

  • *的試樣盛放籃設(shè)計,既可保證樣品*浸入溶液,又保證試驗(yàn)過程中實(shí)驗(yàn)人員不接觸溶液

  • 氣路一體集成式設(shè)計,壓力保持效果好,并且有效延長設(shè)備使用壽命

  • 多級用戶權(quán)限設(shè)置,測試記錄審計追蹤、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名等功能,滿足GMP要求

  • 試驗(yàn)曲線實(shí)時顯示,便于快速查看測試結(jié)果,支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

  • 配備有微型打印機(jī),實(shí)時打印測試數(shù)據(jù)

  • 設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)通訊接口,可連接計算機(jī),通過專業(yè)軟件可實(shí)時顯示試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線,同時滿足更全面的數(shù)據(jù)分析處理

測試原理

微生物侵入密封性試驗(yàn),又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗(yàn),通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,MIT-L20 微生物侵入密封試驗(yàn)儀均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗(yàn)條件要求。

測試應(yīng)用

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗(yàn)。

技術(shù)指標(biāo)

標(biāo)

數(shù)

測試范圍

正壓

0 ~ 400 KPa(標(biāo)配)注:其他量程可定制

負(fù)壓

0 ~ -90kPa

測試精度

0.5級

分辨率

0.01kPa

氣源壓力要求

0.5~0.9 MPa(氣源用戶自備)

保壓時間

0~999.99min

氣源接口

Φ6 mm聚氨酯管

  源

AC 220V 50Hz

外形尺寸

主機(jī):506mm(L)×356mm(W)×222mm(H)

凈 重

12Kg

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置

主機(jī)、不銹鋼測試罐(10L 20L 30L任選其一)、試樣固定籃、微型打印機(jī)

購 件

專業(yè)軟件、通信電纜、亞克力測試罐、試樣固定籃、非標(biāo)測試附件

   注

本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管,氣源用戶自備

注:中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。

 

 

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