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YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針針尖強度和刺穿力測試方法
一、針尖強度測試方法
設(shè)備準備：使用針夾具將縫合針夾持。準備一個鋼塊作為測試對象。
測試步驟：將縫合針垂直作用于鋼塊。按標準規(guī)定的速度加載至標準中載荷規(guī)定的數(shù)值。保持5s~10s后，去除負荷。
結(jié)果觀察：使用5倍放大鏡觀察針尖，確保針尖不得有彎鉤。另一種方法是用針尖在藥棉上拖拉，確保不得拉出纖維。
二、刺穿力測試方法
儀器要求：滿荷重：1.2N最小示值：0.01N速度：≤10mm/s儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié)。鋁箔夾具孔徑為φ5mm，夾持后的鋁箔不得松動，孔徑內(nèi)的鋁箔應(yīng)平坦。
測試步驟：將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，確保鋁箔沒有受到任何明顯的拉伸或壓縮力。將縫合針夾持在針夾具上，按動控制開關(guān)。通過傳動系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上。當作用于針尖的力超過鋁箔強度時，針尖即刺穿鋁箔與電極接觸，儀器自動停止加力。此時擺桿上指針所指示的值（或顯示儀器上的數(shù)值）即為縫合針的針尖穿刺力。按下工作控制按鈕，使儀器的擺桿和指針（或顯示器示值）復位。放松鋁箔夾具，移動夾具內(nèi)的鋁箔，使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。重復以上步驟，測定3次，取其算數(shù)平均值，該值即為縫合針的刺穿力。
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