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GB 15810-2019一次性使用無菌注射器項目檢測方案

時間:2025/1/6閱讀:287
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  一次性醫(yī)用注射器作為醫(yī)療領(lǐng)域中的重要工具,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。作為專注于醫(yī)療設(shè)備檢測儀器的生產(chǎn)企業(yè),三泉智生產(chǎn)的穿刺力測試儀、韌性測試儀、剛性測試儀、滑動性測試儀以及連接牢固度測試儀,為一次性醫(yī)用注射器的質(zhì)量檢測提供了有力保障。這些檢測項目直接影響到注射器的使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標之一,以下是相關(guān)檢測設(shè)備:

  穿刺力測試儀:用于測量注射器的針尖穿刺力,這是評估注射器能否順利穿透皮膚或包裝材料的重要指標。通過該儀器,可以模擬實際使用中的穿刺過程,并精確測量所需的穿刺力。


  韌性測試儀:用于檢測注射器針管的韌性,即其抵抗彎曲和折斷的能力。這一測試有助于確保注射器在使用過程中不易損壞,從而保證注射的安全性和有效性。



  剛性測試儀:與韌性測試儀相輔相成,剛性測試儀用于評估注射器針管的剛度或抗變形能力。通過該測試,可以了解注射器在受力時的變形情況,進而判斷其是否滿足使用要求。



  滑動性測試儀:用于測量注射器活塞在筒體內(nèi)的滑動阻力。這一測試對于確保注射過程中活塞能夠順暢移動、劑量準確至關(guān)重要。通過滑動性測試儀,可以模擬實際注射過程中的活塞運動,并精確測量滑動阻力。


  

  連接牢固度測試儀:用于檢測注射器各部件之間的連接強度,特別是針座與針管之間的連接。這一測試有助于防止在使用過程中出現(xiàn)部件脫落或泄漏的情況,從而保證注射的安全性和可靠性。



  密合性測試儀(包括正壓和負壓測試儀):用于檢測注射器的密合性能。正壓測試儀通過向注射器內(nèi)部施加壓力,檢查其是否有泄漏;而負壓測試儀則通過模擬真空環(huán)境,檢測注射器在負壓條件下的密封性能。這些測試有助于確保注射器在存儲和使用過程中不會因密封不良而導(dǎo)致污染或失效。

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 濟南三泉智能科技有限公司(Jinan Spring Intelligent Technology Co., Ltd),是一家集技術(shù)研發(fā),產(chǎn)品設(shè)計,生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。主營產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,麻醉呼吸管路檢測儀器,創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗、生產(chǎn)存儲、產(chǎn)品應(yīng)用于各個環(huán)節(jié)。推動“中國醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步"。

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