背景

2019 年 8 月，國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015 年版四部“ 0212 藥材和飲片 檢定通則"，對檢定對象及*進行了明確規定，即在 2015 版藥典中分類為藥材和 飲片的單品全部都需要符合 0212 檢定通則，并在第五法（“ 2341 農藥殘留量測定法" 中公示新增了“第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法）中給出禁用農 藥的具體測定方法

在 2020 中國藥典中的藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法，對 33 類 (55  個化合物 ) 禁限用農藥，不得檢出 (0.01 - 0.2 mg/kg)。

– GC-MS/MS ：農藥多殘留量測定法 - 88 種 + 3 ISTD, 檢出限 0.005~0.1mg/kg  

– LC-MS/MS ：農藥多殘留量測定法 - 523 種 + 3 ISTD, 檢出限 0.005~0.25mg/kg

法規解讀

必檢 ：所有植物源性飲片都必須測 33  種，因為是“禁用"農藥，而非限用。

兩種儀器 ： 器沒法做全 兩種儀器都要配備，單臺儀 33 種（共 55 個化合物）。

總結 ：氣相 GC 法滿足不了*。

– GCMSMS 適用化合物 24 種

– LCMSMS 適用化合物 20 種

– 二者均適用化合物 11 種

安捷倫中藥材及飲片禁用農藥檢測租賃解決方案

與傳統租賃不同，安捷倫針對中藥材及飲片禁用農藥檢測的租賃解決方案覆蓋全套儀器，檢測方法，耗 材等實驗啟動所必須的條件，提供交鑰匙式即租即用的體驗。

1. 租賃特色

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2. 租賃期限 租期靈活，3-12 個月租期可選，可續租。若實際租期發生變化，將重新計算租金和相關費用，省心省時。

3. 附加服務 租金價格中包含全部維保、安裝、拆機等服務費用，保障儀器的順利使用，且租賃全程沒有任何押金。

4. 增值服務 租賃合同可附加應用服務，在儀器安裝好后立即開展方法開發、優化的工作，實驗人員可以快速上手 并且節約方法開發、優化、轉移的實驗耗材、人員以及時間成本。

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2. 適合于復雜基質中痕量或超痕量目標化合物的定量和確認

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– 禁用農藥的多殘留檢測對靈敏度要求較高。

– 中藥材藥用部分復雜，基質類型多樣，每種藥材各不相同。

– 方法適應性強，系統復雜，影響因素多，對操作使用者要求較高等。

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選項服務 : 定制合并報告

– 同時處理 GCMS 和 LCMS 數據，對共檢出化合物進行篩選出報告

– 對于基質復雜的化合物，數據處理時自動篩選掉不合適的離子對

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