純化水細菌內毒素超標原因分析及解決方案

時間：2022/8/11閱讀：3279

oxytech/奧克泰士

什么是內毒素？

細菌內毒素主要化學成分為脂多糖，是革蘭氏陰性菌的細胞壁的產物。細菌在生活狀態時不釋放出來，只有當細菌死亡自溶或粘附在其它細胞時，才表現其毒性，所以較為內毒素。各種細菌的內毒素的毒性作用較弱，大致相同，可引起發熱、微循環障礙、內毒素休克及播散性血管內凝血等。

所有能引起熱原反應的物質稱為熱原。藥品中的熱原主要是細菌內毒素。一般可以認為：細菌內毒素是熱原，但熱原不等于細菌內毒素。

關于內毒素的規范要求

由于細菌內毒素對人體健康有著重大影響，所以醫療衛生、食品加工等行業會關注內毒素水平，尤其是醫療機構的醫療用水（多為純化水）對細菌內毒素敏感，要求內毒素<0.25EU/ml，內毒素≥0.125EU/ml為預警水平。

純化水內毒素超標原因

純化水是指水經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或者其他事宜的方法制得的用水。雖然純化水極為純凈，生產工藝可以除去水體中的各種雜質包括各種微生物，但在制水過程中仍然可能出現細菌內毒素超標的情況，常見原因有：

制水管道系統被細菌污染；

管道內部形成生物膜*，生物膜對水體造成持續二次污染。

*生物膜：生物膜也叫生物被膜，英文名稱Biofilm formation，生物膜由微生物分泌的胞外聚合物（EPS），一層薄薄的黏液層組成，形成一種水凝膠或基質，保護微生物免受外部影響和消毒措施。在正常情況下，生物膜可以抵抗大多數化學殺菌劑的攻擊。

生物膜具有j高的抗性，對消毒劑來說是一個真正的挑戰。想要消除生物膜，需要采用對生物膜具有強力作用的消毒劑，該消毒劑應能強力破除生物膜并殺滅生物膜內部的全部類型微生物。

所以想要解決純化水內毒素問題，那需要使用強力的消毒產品解決頑固的生物膜問題。

消除生物膜和細菌的消毒劑—奧克泰士

與市場大多數消毒劑不同，德國奧克泰士消毒劑對生物膜非常有效。生物膜對消毒劑來說是一個真正的挑戰，生物膜形成于水系統的邊界（干區和濕區的交界處—例如：洗漱臺的排水管），同時也存在于水系統中。生物膜由微生物分泌的胞外聚合物（EPS），一層薄薄的黏液層組成，形成一種水凝膠或基質，保護微生物免受外部影響和消毒措施。在正常情況下，生物膜可以抵抗任何化學殺菌劑的攻擊。由于奧克泰士消毒劑的d特作用機理，其可以穿透這些保護性聚合物基質，使微生物暴露在奧克泰士面前，進而殺滅這些微生物。

產品起源

奧克泰士是有過氧化氫和銀離子經過特殊工藝制成的復合型溶劑，由德國布迪希國際公司研制，并應用于德國醫療行業，隨后推向國際市場。最初開發用于醫療領域和牙科（德國，1978年），用于解決醫用器械的輸水管路內部生物膜帶來的問題，如銅綠假單胞菌和軍團菌。

生物膜形成過程

管道生物膜造成持續細菌污染

由于奧克泰士z越的品質，很快在制藥、日化、食品、水處理等領域得到迅速推廣和應用。

殺菌普范圍

令人信服的殺菌效果覆蓋了所有類型的微生物。奧克泰士消毒劑能夠殺滅革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、細菌（包括細菌芽孢）、病毒、酵母菌、真菌和原生動物。奧克泰士消毒劑的作用經過270多項測試和驗證（由國際z名檢測機構、實驗室和大學進行）。奧克泰士產品經過VAH（德國應用衛生協會）驗證并注冊。

部分經測試的微生物

細菌：炭疽桿菌、產氣莢膜梭菌、大腸桿菌、嗜肺軍團菌、結核分支桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌/MRSA、糞鏈球菌、傷寒沙門氏菌、霍亂弧菌等。

病毒：乙型肝炎病毒、皰疹病毒、HIV-1、甲型流感病毒（包括H5N1）、痘病毒、諾如病毒、多瘤病毒等。

酵母菌和真菌：黑曲霉、白色念珠菌、須發癬菌、綠霉菌等。

原生動物：阿米巴原蟲、纖毛蟲、隱孢子蟲等。

效果驗證

效果經德國GfPS實驗室檢測驗證：

奧克泰士經GfPS （Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilit?tssicherung）測試驗證，遵照DIN EN 1276與DIN EN 1650標準。

測試菌懸浮液定量殺滅試驗；

高有機挑戰：牛血清白蛋白污染；

結果：殺菌率>99.999%；

國內檢測與歐盟認證

國內常用檢測：

殺菌效力檢測（高效，殺菌率>99.999%）；
無菌檢測；
經口毒性檢測（實際無毒）；
紅細胞微核檢測（無致癌無致畸、無致微核作用）；
鉛砷汞重金屬含量檢測（零檢出）；
金屬腐蝕性檢測（基本無腐蝕）。

歐盟和德國相關認證和檢測：

DIN EN ISO 9001;
DIN EN ISO 14001;
IFS國際食品標準認證；
歐盟EMAS生態認證；
歐盟A.I.S.E.認證。

辰宇環保作為德國Oxytech/奧克泰士的中國總代理，可以向中國全境（包括香港、澳門和中國臺灣）提供奧克泰士消毒劑產品、專業系統的消毒技術方案以及獨立個性需求的產品定制（基于Oxytech產品和技術的OEM）。

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純化水細菌內毒素超標原因分析及解決方案

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