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殺孢子劑優缺點分析-哪個更適合制藥廠潔凈區消毒滅菌

時間:2023/2/6閱讀:1592
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關鍵詞:進口殺孢子劑 殺孢子劑 藥廠消毒液過氧化氫殺孢子劑 車間霉菌消毒劑  高效快速殺滅霉菌孢子 安全環保 制藥廠消毒專用
摘要:殺孢子劑是一種達到滅菌級別的化學高效消毒劑,能殺滅所有微生物包括微生物的休眠體例如芽孢、孢子等。奧克泰士殺孢子劑進口德國,高標準要求的應用于潔凈區消毒滅菌的產品。以生態型消毒為初衷。大氣奧克泰士殺孢子劑,適用于藥品生產消毒無氣味無殘留,滅菌效果非同凡響,在微小的濃度下高效殺滅微生物且無細菌耐受性產生,一定程度保證了滅菌的。


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制藥廠
通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑,這類消毒劑比普通消毒劑殺菌能力強很多倍,常用于制藥廠、醫院、生物技術(如細胞,血液,疫苗等)、化妝品、科研院所及室驗室的高要求微生物控制領域。消毒、滅菌一直以來是制藥廠生產潔凈車間產品質量空間重中之重的環節之一,為了保證產品質量免受生產過程中微生物污染必須每天每批時刻進行消毒。藥廠是最為嚴格控制孢子數量的生產企業,盡管如此,但是環境空間的孢子還是比較難控制的。看似簡單的消毒過程,要達到相關消毒要求,選擇合適的消毒方式尤為重要。新版GMP的發布,為制藥企業帶來了一次革命性的產業升級,對眾多制藥企業來說,如何通過新版GMP,如果將新版GMP與自身企業生產條件相結合是一個必須考慮的問題。其中,針對消毒環節的要求是重中之重。目前市場上有許多化學試劑消毒方法及消毒劑種類,企業可以結合自身的實際情況選擇適合生產的消毒劑。傳統的消毒方式因滿足不了現在高速發展的制藥企業,并且有很多的弊端。許多制藥企業慢慢意識到問題所在,紛紛尋求更有效的消毒殺菌劑代替傳統的消毒方式。
殺孢子劑是個舶來詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家,制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌,用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑-chemisterilants,而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢(Spores),所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業來自美國與歐盟標準,所以制藥工業同時將Sporicide這個詞引入,將其翻譯為“殺孢子劑"
Spores可以翻譯成芽孢,也可以翻譯成孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態,但嚴格來說兩種是不同的物質。芽孢是細菌的休眠體,具有的物理和化學抗性,在不利的條件下能存活數年。而孢子是指蕨類植物,藻類植物,苔蘚植物,真菌等產生的繁殖器官,在微生物學上主要指真菌孢子。
所以Spores準確來說應叫“殺芽孢劑"而不是“殺孢子劑",但由于真菌(霉菌)孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體,長期下來,“殺孢子劑"就成為了約定俗成,也是目前制藥等行業內的常用名稱。
殺孢子劑主要類型
強氧化劑對微生物的殺滅效力,因為強氧化劑能夠破壞或分解細胞壁,迅速擴散進入細胞內,氧化細胞內酶或RNA、DNA,從而菌原體死亡。過氧化氫和過氧乙酸是強氧化劑中的典型代表,也是構成殺孢子劑的主要成分。
殺孢子劑主要:
主要產復合型過氧乙酸(過氧乙酸和過氧化氫復合),
主要產過氧化氫銀離子殺孢子劑(新一代殺孢子劑),典型代表德國Oxytech/奧克泰士。
殺孢子劑優缺點分析
過氧乙酸+過氧化氫優點是時間較早,生產廠家較多(多集中于美國)、銷售途徑覆蓋較全易于購買,藥劑對細菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用;其缺點是過氧乙酸具有毒性和致癌效應,具有刺鼻性氣味,對操作人員身體危害很大,且過氧乙酸腐蝕性沒有得到嚴格控制,對設備表面的腐蝕性較大。
過氧化氫銀離子:由過氧化氫和極其痕量的銀離子組成的兩相復合型物質,解決了過氧化氫不穩定的化學特性,對腐蝕性進行了嚴格控制,同時增加了殺菌效力,屬于新一代生態型殺孢子劑。過氧化氫銀離子(Oxytech)優點是無色無味,無毒無殘留,能夠高效殺滅包括細菌芽孢在內的所有類型微生物,且對人體無任何毒性危害,其腐蝕性得到嚴格控制,對金屬等材料基本無腐蝕;其缺點是由于生產工藝要求高,目前僅有德國部分企業具有生產實力。
簡單總結,兩種類型的滅菌效果都很好,但過氧乙酸的腐蝕性相對較大,具有一定毒性和刺激性。過氧化氫銀離子屬于新一代殺孢子劑,基本無腐蝕,生態無毒,基本無刺激。
總結:
奧克泰士來自德國,是一款高效廣譜的消毒殺菌劑,能夠高效殺滅芽孢、霉菌等,解決微生物對無菌室等場所的困擾。主要成分是由食品級過氧化氫和銀離子組成的復合型溶劑,所采用的氧化劑為過氧化物,它與穩定劑結合形成復合溶液。經過IFS國際食品標準認證,歐盟EMAS檢測認證,ISO9001、ISO14001環境管理體系認證等
-生態安全
奧克泰士可生物降解,作用完畢后分解為水和氧氣。
應用范圍廣泛
廣泛用于車間環境及空氣的消毒,設備物表和純化水管道等消毒。
食品級、生態型,呵護員工職業健康
無色無味,如水般透明液體,沒有毒性殘留和二次污染。使用安全,沒有刺鼻氣味。
無微生物耐藥性
不會出現效力遞減,長期有效, 持久穩定 。
良好的材料兼容性
基本無腐蝕,稀釋后為中性,不會對儀器設備產生腐蝕性,。
食品級、生態型,呵護員工職業健康
無色無味,如水般透明液體,沒有毒性殘留和二次污染。


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