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新標推進！無菌車間終端滅菌BFS系通如何更高效，確保無菌？2025/4/8

前言在多數藥企無菌制劑車間內，工藝流程中確保無菌要求、藥品API無損是重中之重，生產過程中發生污染是致命的錯失，其中在粉針、水針藥類等產品中更為重要，面對國家標準推進下，我們如何更好的確保工藝流程中無...

2025《中國藥典》針對包材、輔料上新規！企業如何應對新規增訂控制及控制2025/4/3

一.前言2025中國藥典更新，對制藥生產包材、輔料做出了新的指示，當下包材、輔料管理愈發嚴格，新增殘留溶劑、細菌內毒素、微生物控制等檢測要求，需評估抑菌劑必要性和用量，標準協調同步國際對我們企業來說是...

《中國藥典》2025更新！我們藥企該如何去更好地防范不可接受微生物？2025/4/2

一、摘要2025《中國藥典》對于不可接受微生物做出了更進，將洋蔥伯克霍爾德菌（BCC）、嗜熱脂肪芽孢桿菌等納入了藥品生產的“不可接受微生物”范疇，要求相關企業建立完善的風險評估和完整的控制流程，新增指...

高效純化水系統消毒技術指南2024/9/19

關鍵詞：純化水巴氏消毒氯消毒次氯酸臭氧消毒紫外線消毒純蒸汽消毒化學消毒過氧化氫消毒劑反滲透微生物超標生物膜無殘留高效廣譜過濾消毒電解消毒超聲波消毒純化水系統消毒是確保水質安全的重要步驟，常用的消毒方法...

潔凈區高效管理策略與實踐指南2024/9/18

關鍵詞：潔凈區潔凈度溫濕度人員物料設備清潔消毒高效廣譜無殘留無毒微生物耐藥性微生物污染生態環保記錄監測潔凈區管理旨在確保生產或實驗環境維持特定潔凈度標準，以保障產品質量、實驗準確性和人員健康安全。管理...

全面守護：多元環境消毒策略與方法指南2024/9/14

關鍵詞：環境消毒物理消毒化學消毒紫外線消毒高溫消毒75%酒精含氯消毒劑過氧乙酸過氧化氫臭氧細菌真菌病毒過氧化氫-銀離子高效廣譜安全環保便于操作長效抑菌環境消毒是控制微生物傳播的關鍵措施，通常包括物理消...

超凈工作臺全面清潔與消毒流程2024/9/13

關鍵詞：超凈工作臺清潔消毒消毒劑消毒過氧化氫消毒液生態消毒材料兼容性高效廣譜殺菌細菌霉菌孢子紫外滅菌定期維護清潔干燥超凈工作臺作為微生物學、細胞生物學、生物醫藥生產等領域中的關鍵無菌操作平臺，其清潔度...

高效清洗消毒：發酵罐深度清潔與消毒工藝2024/9/12

關鍵詞：發酵罐清洗消毒堿性清洗酸性清洗物理清洗發酵罐清洗設備高溫蒸汽滅菌化學消毒紫外燈滅菌環保消毒無污染低成本根源治理綠色可持續發展發酵罐作為生物發酵工藝中的核心設備，其潔凈度直接關系到產品質量和生產...

生物安全挑戰：無菌室的霉菌污染問題2024/9/11

關鍵詞：霉菌無菌室藥品生產藥品質量高效過濾物料傳遞清潔消毒空氣潔凈度高效廣譜殺菌安全環保無腐蝕殺菌效率霉菌污染無菌室是一個不容忽視的問題，它不僅威脅藥品的質量安全，還會增加藥品生產的復雜性和成本，增加...

純化水系統的霉菌污染：制藥廠的生物安全威脅2024/9/10

關鍵詞：純化水藥品生產霉菌孢子耐藥性微生物水質標準微生物限度設備管道儲水容器清洗消毒高效廣譜人員操作藥品質量純化水貫穿藥品生產的所有環節，直接關系到藥品的質量、安全性和穩定性，是保障患者用藥安全的基礎...

現代生物發酵技術：制藥行業的創新引擎2024/9/9

關鍵詞：生物發酵制藥菌種選育培養基配制滅菌種子制備擴大培養發酵發酵液預處理提取精制成品檢驗成品包裝雜菌污染生物發酵制藥以微生物或細胞為生物催化劑，通過發酵過程產生具有藥理活性的代謝產物或生物大分子，如...

探秘潔凈科技：如何挑選理想的超凈工作臺2024/9/6

關鍵詞：超凈工作臺塵埃雜菌高效過濾垂直流水平流生物醫藥食品加工醫療機構潔凈度消毒滅菌無菌環境超凈工作臺是無菌操作的關鍵設備，被廣泛應用于醫療、制藥、食品、化妝品等領域。它通過設備本身的高效過濾系統，有...

菌種傳代：保持生物活性的關鍵步驟2024/9/5

關鍵詞：菌種傳代菌種資源科研工業生產遺傳特性初級細胞庫主細胞庫工作細胞庫傳代次數菌種培養菌種保存無菌操作菌種傳代是微生物學實驗中一項基礎且關鍵的操作，旨在通過連續培養將微生物菌種從一代轉移到下一代，以...

菌種鑒定：微生物學的關鍵步驟2024/9/4

關鍵詞：菌種鑒別形態學觀察生理生化試驗培養特性分子標記全基因測序質譜法生物信息學分析表型微生物鑒定菌種鑒別作為微生物學及生物技術領域的核心環節，對于確保實驗準確性、保障生產安全及推動科學研究具有不可替...

精準菌種分離與純化的技術探索與應用2024/9/3

關鍵詞：菌種分離純化純菌種固體培養基稀釋平板涂布平板平板劃線液體培養基單細胞分離選擇培養分離菌懸液培養基無菌操作菌種分離與純化是微生物學研究中的關鍵步驟，旨在從復雜的微生物群體中分離出單一、純凈的菌株...