當前位置:上海之信儀器有限公司>>公司動態>>2016年第六屆中國仿制藥峰會通知
2016年會議背景
在過去的10年中,仿制藥市場發展的增速是藥的2倍以上。今后幾年,將是藥品到期的高峰,2014-2018年預計將有1295個仿制藥到期,影響197億美元銷售額。
——數據來自《2015-2020年中國化學原料藥行業產銷需求與投資預測分析報告》
而在中國,藥審改革不斷加速,仿制藥政策變化加劇,對仿制藥行業的整體發展產生了重要影響:
• 關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)出臺;
• 仿制藥的申報從兩報兩批變為一報一批,仿制藥的獲批速度將大大加快;
• 仿制藥一致性評價進展,CFDA發布三大指導原則;
• *zui嚴“藥物臨床試驗數據自查令”如火如荼執行……
根據食藥監總局統計,我國有近5000家藥企,仿制藥企業占90%以上。2018年前后,中國的仿制藥市場將會在政策變化和競爭加劇的情況下,發生重大調整。
2016年中國仿制藥峰會將集合CPhI資源和前五屆峰會的精華,進一步挖掘和探討仿制藥政策法規、市場與競爭、研發與技術方面的重點,為國內外從事仿制藥領域的專業人士提供交流與展示的平臺,促進合作與互動。
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