制備步驟:
1. 先將一定量的PLGA溶入丙酮中,配成2%的聚合物溶液;
2. 再按照胰島素與PLGA成1:20,1:25及1:30的比例分別混入聚合物溶液中配成A,B,C三組芯壁材混合液;
3. 然后將混合液送入微型噴霧干燥機中,在霧化及氣流作用下丙酮溶劑得以迅速去除,逐得到了A,B,C三組胰島素微球。
4. 真空干燥2h后于4度保存待測。
5.噴霧干燥工藝為:進風溫度45度,進料量60ml/min。
微球、毫微球技術是近年來研究多的藥物制劑技術,它具有延長藥物作用時間,定向鞭位給藥,減少藥物毒副作用等優點,在現代藥物制劑中受到了廣泛的應用。
作為糖尿病治療的多肽蛋白類藥物胰島素,由于直接口服容易失活并且在血液中的半衰期也很短,患者需要頻繁注射治療,痛苦不堪。
目前,胰島素微球主要的制備方法有乳化分散法、凝聚相分離法及界面聚合法等。然而目前的工藝大多存在制備過程繁瑣復雜、生產效率低、包封率不能滿足實際要求、無法實現工業化生產等而受到了局限。
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