布地奈德多孔微球的制備方法:
1. 準確稱取布地奈德原料藥,均勻分散在100ml去離子水中;
2. 高速攪拌20min,使之成為均勻的布地奈德混懸液;
3. 對上述混懸液在一定壓力下多次循環進行高壓均質;
4. 管路用-20℃乙醇冷卻;
5. 高壓均質后的布地奈德漿料經噴霧干燥得到布地奈德多孔微球干粉;
6. 噴霧干燥操作參數為:進口溫度190度。
布地奈德多孔微球高壓均質過程對顆粒的影響:
高壓均質過程中,產品粒徑的主要影響因素有:均質壓力、均質循環次數和均質溫度。本實驗中采用-20℃乙醇冷卻高壓均質機的管路,使每次循環后的漿料溫度不高于10℃,從而避免了顆粒在高溫下溶解度的增大和生長,大大減小了均質溫度對產品的影響。
產品粒子大小和分布隨著均質壓力增大和循環次數的增多明顯下降,到達一定壓力和循環次數后漸趨平衡。
由于儀器限制,均質壓力很難在100MPa以上長時間穩定,并且隨著循環次數增多而逐漸降低。所以,100MPa和循環60次被認為是本實驗的參數。
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