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安瓿瓶常用于存放注射用的藥物、疫苗、血清等。如果安瓿瓶的密封性能不好，可能導(dǎo)致藥液泄露，發(fā)生污染，嚴重影響病患的治療效果。同時，如果安瓿瓶發(fā)生泄漏，空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內(nèi)，使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化，影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長，微生物會迅速繁殖，這可能給病人的生命安全帶來隱患。
安瓿瓶微泄漏密封性測試儀采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
安瓿瓶微泄漏密封性測試儀測試原理
符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。
安瓿瓶微泄漏密封性測試儀產(chǎn)品特點
針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應(yīng)性
適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低
測試結(jié)果非主觀性判斷，每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數(shù)據(jù)的準確性與客觀性
儀器采用確定性和定量檢測方法
采用進口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用
具有充分的密碼防護功能，分為四級權(quán)限管理，每個操作人員具有的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作
滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測試結(jié)果的保存
儀器自帶微型打印機，可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息
原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上，并可導(dǎo)出PDF格式
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