手機版
化工儀器網手機版
化工儀器網小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關注視頻號
隨著制藥工業的飛速發展，特別是制劑劑型種類的不斷增多，人們發現藥物粒度控制對藥物的終性能發揮著至關重要的作用。從臨床療效上講，減小藥物粒度有助于提升藥物的溶出度，從安全角度講，粒度范圍未得到合理控制則可能出現批次間體內溶出度和吸收度的不一致，血藥濃度波動大，可能導致不適或安全問題。因此，對于某些藥物，我們不僅需要檢測原料藥的粒度分布，還需要檢測填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、助溶劑、抗凝塊劑等藥用輔料的粒度分布。對于吸入制劑、氣霧劑、粉霧劑，可能需要檢測霧滴的粒度分布。
總體來看，藥物粒度分布主要從以下幾個方面影響藥物的性能：
1、藥物溶出度、溶解度和生物利用度；
2、制劑工藝；
3、制劑穩定性；
4、含量均一性；
5、制劑外觀。
因此，對于固體制劑或含有固體顆粒的液體制或吸入制劑、氣霧劑、粉霧劑，我們需要通過對原料藥、藥用輔料及制劑的粒度控制，從而達到藥效大化，提升藥品的安全性。
當然，粒度檢測的方法很多，包括篩分法、沉降法、離心法、圖像法、電阻法、聲光譜法、激光衍射法、動態光散射法等，每種粒度檢測方法的原理不同，對同一樣品的測試結果也有所差異，每種檢測方法都有一定的優勢和局限性，需要根據行業特點選擇合適的檢測手段。在眾多粒度檢測方法中，激光衍射法以其適用范圍廣(適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測)、測量范圍寬(納米級到毫米級)、準確性高、重現性好、操作簡單、測試快速等優點，在制藥行業獲得廣泛應用。因此，《美國藥典》在2002年采納了激光衍射法，2015、2020版《中國藥典》采納了激光衍射法。
相關產品
免責聲明
- 凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
采購中心