醫療安全與藥品冷藏箱的研發生產密不可分
新版GSP正式實施,提高了藥品儲存、養護、售后管理等環節的標準,尤其在藥品儲存等方面的要求更高,藥品儲存直接影響藥品質量,與確保醫療安全息息相關。因此,藥品冷藏顯得極為重要。
根據國家有關規定,藥品儲存需要按照說明書要求執行,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(不高于30℃)和陰涼庫(不高于20℃)的環境下,少數藥品需要冷藏(2℃-10℃)放置在冰箱中,藥品的儲藏相對濕度應保持在45%—75%之間。只有嚴格確保相應的儲存條件,才能保證藥品在規定有效期內不變質。
目前,國內的藥品零售企業需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內,而這種冰箱說明書上明確標示“不能用于儲藏藥品”,因為其濕度嚴重超標;需要陰涼儲存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲存條件更無保證,藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質量無法保證。
按照新版GSP要求,到2016年之前,醫藥零售企業均需配備藥品陰涼、冷藏儲存設備,未達到新版藥品GSP要求的,不得繼續從事藥品經營活動,對于藥品零售企業而言,或將是一道邁不過去的坎。
為保障藥品質量安全,藥品冷藏箱的研發生產極為必要,當前,這一設備還不是十分普遍,但是我們可以預見它的市場必定是十分廣泛,因此相關部門及企業應該從這方面入手,研制出具有溫濕度自動監測功能的藥品陰涼箱。
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