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在微生物學中，藥物產品可分為兩組，無菌和非無菌，集菌儀原理在非無菌藥物有必要滿足包含恰當的微生物純度規范，制作藥物，有必要契合其預期用處，契合商場授權的要求，不會因安全性，質量或功效缺乏而使患者處于危險之中，為了達到質量方針，有必要查驗藥品的一切階段，包含一切事項，這些事項獨自或共同影響產品的質量，包含原材料，制作進程和集菌儀查驗。智能集菌儀運用的方法和取得的成果應契合相應的規范和規范，對原材料和制品進行的測驗，涉及總需氧微生物計數和總酵母和霉菌計數的微生物計數測驗，以及對特定微生物的測驗，金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌，大腸埃希氏菌，沙門氏菌屬，白色念珠菌。
鑒于微生物污染能夠減少乃至消除藥物的治療效果，或引起藥物誘導的感染，集菌儀原理查驗微生物成長是非常重要的，藥物中存在的微生物不僅從感染的視點來看是危險的，此外還或許改動藥物的化學，物理和感官特性，改動活性成分的含量，微生物能夠將藥物轉化為有毒物質，乃至低水平的病原微生物，即使在首要污染物消失后仍然存在，可導致產品無效。不僅引起不良細菌感染微生物的存在是有害的，并且代謝物毒素的存在或許導致不良癥狀，即使被少量包含，這些毒素相關疾病中的一些包含腹瀉，急性胃腸炎或腹痛。癥狀從輕度到消失，取決于個體對毒素的敏感性，攝入毒素的量和受害者的一般健康狀況。
在藥物制作進程中運用集菌儀查驗微生物成長，微生物成長是成長進程中產生有毒成分的危險，并且還或許損害藥物的化學和藥理學性質，特別是微生物蛋白酶能夠分解生物產品中的蛋白質，制作，檢測和貯存設備不應有微生物成長，這或許是原材料，中間產品的污染源，制作和集菌儀原理設備應具有受控拜訪，并具有查驗或避免微生物進入設備的程序，將查驗微生物毒素的危險，并確保藥物免受微生物降解的穩定性，強壯的集菌儀查驗是無菌藥品制作進程所需的重要組成部分。
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