工業潔凈室：按照美國聯邦標準，潔凈室意味著：“房間里空氣的塵埃粒子數以及必要時其溫度、濕度、壓力都可以被控制”凈化房的主要目的是控制灰塵。

一個給定房間的灰塵密度取決于該房間所處理的產品工藝要求。所以在醫療器械凈化工程建設中需考慮從以下問題：

1. 醫療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 醫療器械廠房潔凈室及醫療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務；

3. 醫療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分。

同時，潔凈室（區）設計中要注意一下方面的內容：

1. 按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在適應基本要求前提下，與生產規模相適應；

2. 按空氣潔凈度級別，可以寫成按人的流動方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低；

3. 同一即潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生交叉污染；

   1）生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；

   2）不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4. 空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列較大值：

   1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；

   2）室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。

5. 潔凈室人均面積應不少于4m2（除走廊、設備等物品外），要有安全的操作區域；

6. 如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谄鸫a萬級環境下進行，與相鄰區域保持相對負壓，并符合防護要求；

7. 應標明回風、送風及制水管道的走向。

蘇州源水凈化自主研發生產的浮游菌采樣器、壓差儀、風量罩等都是經常用于醫院潔凈環境中的檢測儀器，為醫院潔凈系統的正常運行提供了強有力的保障。