7月26日，國家藥典委員會發(fā)布兩個關(guān)于2025年版《中國藥典》農(nóng)殘檢測相關(guān)通則公示稿，分別是“2341 農(nóng)藥殘留量測定法公示稿”和“0212 藥材和飲片檢定通則公示稿”。通則一經(jīng)發(fā)布，引起行業(yè)高度關(guān)注，多家單位咨詢島津技術(shù)團隊本次增修訂情況及應(yīng)對方案，島津技術(shù)團隊積極響應(yīng)，與現(xiàn)行版通則做了詳細(xì)的文字比較和內(nèi)容梳理、歸納，并制定了整體解決方案，供行業(yè)相關(guān)參考。

增修訂內(nèi)容梳理

• 2341通則標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明

1.擬刪除原第一、二、三法。

2.禁用農(nóng)藥殘留量測定法的完善。擬對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中供試品溶液制備及凈化方法進(jìn)行系統(tǒng)研究、完善、集成，并完成了交叉復(fù)核驗證。

3. 收集具有代表性的市場樣品，擬新增針對具體農(nóng)藥及藥材基質(zhì)的檢測方法，并完成了交叉復(fù)核驗證。

4、擬新增中藥（百合、三七）品種中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥的檢測方法，并完成了交叉復(fù)核驗證。

注：以上內(nèi)容引自公示稿原文

• 0212通則標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明

1. 完善中藥中禁用農(nóng)藥指標(biāo)。歸納整理自2017年至今農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的中藥中禁用農(nóng)藥目錄，對其毒性、檢測方法、限量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行匯總，更新藥典需增加的禁用農(nóng)藥種類及限量。

2. 對 GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10個中藥品種進(jìn)行梳理、分類，制定了農(nóng)藥最大殘留限量的轉(zhuǎn)化原則，并根據(jù)我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部以及聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）的農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會議JMPR制定的每日允許攝入量（ADI）為健康參考值，進(jìn)行健康風(fēng)險評估，擬將GB 2763-2021中涉及的10個中藥品種的農(nóng)藥最大殘留限量轉(zhuǎn)化為《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。

3. 結(jié)合當(dāng)前麥冬藥材中多效唑殘留情況、多效唑使用對麥冬質(zhì)量影響、麥冬中多效唑殘留提取轉(zhuǎn)移率結(jié)果綜合考量，制定了麥冬中多效唑的限量標(biāo)準(zhǔn)。

注：以上內(nèi)容引自公示稿原文

• 2341農(nóng)藥殘留量測定法公示稿收載整體情況

• 藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥相關(guān)通則修訂內(nèi)容梳理

• 檢測化合物、報告限、分析方法部分

文字黑色：相比現(xiàn)行版無變化

文字紫色：限量值做了修訂，內(nèi)吸磷統(tǒng)一放到LCMSMS

文字紅色：新增化合物、報告限

文字藍(lán)色：原共檢化合物

文字綠色：新增共檢化合物

“定量限”修訂為“報告限”

*代表負(fù)離子模式

• 分析條件、溶液制備、測定法修訂部分

• 附注部分

• 相關(guān)藥材及飲片品種農(nóng)藥殘留相關(guān)通則主要內(nèi)容梳理

• 檢測化合物、最大殘留限量、分析方法、品種部分

• 消耗品方案

下篇預(yù)告：藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測定法應(yīng)用方案準(zhǔn)備就緒！

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