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YH-MIP-0205PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀儀器介紹

來源:上海胤煌科技有限公司   2024年08月20日 15:20  

  YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計數法不溶性微粒分析儀是一款專為藥品、生物制品、醫療器械等行業的不溶性微粒檢測而設計的設備。這款儀器在前代產品的基礎上進行了全面的技術升級,旨在提高檢測效率和準確性,減輕操作人員的工作負擔。

  不溶性微粒檢查法

  本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。

  本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

  光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑,也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。

顯微計數法.jpg

  什么時候選擇顯微計數法

  光阻法檢測不合格的特殊制劑,如注射乳劑、脂質體,蛋白注射液等;

  一些特殊類型的樣品類型,如高粘度,易結晶,易產生氣泡,有顏色的樣品等;

YH-MIP-0205PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀.jpg

  技術特點

  1. 自動過濾與干燥

  YH-MIP-0205 PRO新增加了自動過濾和自動干燥功能,這意味著樣品可以在儀器內部完成過濾和干燥過程,減少了手動操作的步驟,提高了工作效率。

  2. 自動上樣

  該設備具備自動上樣功能,能夠連續處理多個樣品,大大節省了人工操作的時間和精力,提高了檢測的連續性和可靠性。

  3. 自動掃描與計數

  原有的自動掃描與計數功能得到了進一步優化,能夠更加快速準確地識別并計數樣品中的不溶性微粒,減少了誤報和漏報的風險。

  4. AI智能算法

  YH-MIP-0205 PRO加入了AI智能算法,能夠幫助用戶更好地對檢測到的不溶性微粒進行分類和來源分析,這對于追蹤微粒污染源和改進生產工藝具有重要意義。

  5. 超分辨算法

  該設備還采用了先進的超分辨算法,能夠更清晰地識別微小尺寸的顆粒,提高了微粒檢測的精度。

YH-MIP-0205PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀1.jpg

  應用領域

  藥品生產:在藥品的生產過程中,確保藥物中沒有不溶性微粒是非常重要的一步,YH-MIP-0205 PRO可以幫助藥廠嚴格控制產品質量。

  生物制品:生物制品往往對純度要求,該設備能夠有效地檢測出任何可能影響成品安全性的微粒。

  醫療器械:醫療器械在使用前必須經過嚴格的無菌和無微粒檢測,確保患者使用安全。

  YH-MIP-0205 PRO顯微計數法不溶性微粒分析儀以其高度自動化的操作流程、精準的檢測能力和強大的數據分析能力,成為不溶性微粒檢測領域。無論是對于提高產品質量還是確保患者安全,這款儀器都扮演著至關重要的角色。通過采用先進的技術和算法,該儀器不僅能夠提供準確的檢測結果,還能夠幫助研究人員深入理解微粒的來源和性質,從而采取有效的措施來預防和控制微粒污染。


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